La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país el uso, la comercialización y la distribución de un equipo de radiofrecuencia que era ofrecido para tratamientos estéticos y que no contaba con las habilitaciones ni registros sanitarios correspondientes.

La medida fue publicada este jueves en el Boletín Oficial mediante la Disposición 5502/2026, luego de una investigación iniciada por tareas de fiscalización del organismo.

El producto involucrado fue identificado como “Radiofrecuencia Multy-2023 - Medical Advance”, un equipo de emisión de radiofrecuencia multipolar/tripolar con cabezales destinados a tratamientos estéticos corporales y faciales.

Según informó ANMAT, el dispositivo era promocionado como de “uso estético humano”, aunque la documentación comercial lo presentaba bajo la categoría de “uso veterinario”, una situación que generó irregularidades durante la investigación.

El organismo tomó conocimiento de la comercialización del equipo a partir de una publicación realizada en una plataforma de venta online. La fiscalización incluyó el análisis de capturas de pantalla, facturas de compra e imágenes del producto.

Entre las irregularidades detectadas, ANMAT señaló que el equipo no contaba con datos como lote o fecha de vencimiento y que no existían registros oficiales que acreditaran la habilitación de la firma vinculada a la comercialización.

La investigación incluyó inspecciones en domicilios ubicados en Ituzaingó y General Rodríguez, provincia de Buenos Aires. En esos procedimientos no se pudo confirmar la existencia de una empresa denominada Medical Advance ni la actividad declarada por el supuesto distribuidor.

Además, la consulta a los registros sanitarios determinó que la firma no figuraba habilitada para la fabricación, importación, distribución o comercialización de productos médicos.

Desde el organismo explicaron que, al no poder acreditarse las condiciones de fabricación ni el cumplimiento de los controles sanitarios correspondientes, no era posible garantizar la seguridad del producto para quienes pudieran adquirirlo o utilizarlo.

Por ese motivo, ANMAT dispuso la prohibición nacional del uso, comercialización y distribución de los productos identificados bajo la marca MEDICAL ADVANCE.

La resolución también ordenó intervenir a las áreas correspondientes para evaluar acciones judiciales y solicitar la baja de las publicaciones disponibles en internet vinculadas al equipo.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país distintos productos de limpieza de la marca Qualibest, luego de detectar que eran comercializados sin la inscripción sanitaria correspondiente.

La medida fue oficializada mediante la Disposición 5292/2026 y comprende el uso, la comercialización, la distribución y la publicidad de los productos alcanzados, incluidos aquellos ofrecidos a través de plataformas de venta online.

Entre los artículos detectados aparecen limpiadores, desinfectantes, eliminadores de olores, aromatizantes y productos destinados al acabado de superficies.

La irregularidad fue advertida durante tareas de fiscalización y monitoreo del Servicio de Domisanitarios de la ANMAT, que detectó publicaciones de productos Qualibest en páginas web especializadas y sitios de comercio electrónico.

Al revisar la situación registral, el organismo comprobó que los productos ofrecidos no tenían inscripción vigente y que tampoco figuraba un establecimiento actualmente habilitado como responsable de su elaboración.

Esta situación impide, según la autoridad sanitaria, garantizar aspectos esenciales como la composición, las condiciones de fabricación, la calidad, la seguridad y la eficacia de los artículos.

ANMAT informó que existían antecedentes de productos Qualibest registrados anteriormente por Quali Química S.R.L. y Química Erpe S.R.L.

Sin embargo, ambas firmas habían sido dadas de baja del Registro Nacional de Establecimiento Domisanitario (RNE) mediante disposiciones previas. Como consecuencia, también perdieron vigencia las inscripciones correspondientes a sus productos.

El organismo intentó además notificar a las empresas en el domicilio registrado en Ciudadela, partido de Tres de Febrero, pero no obtuvo respuesta.

La autoridad sanitaria bonaerense también fue consultada y confirmó que no existían registros vigentes de esos productos en la provincia de Buenos Aires.

Al tratarse de productos domisanitarios sin inscripción sanitaria vigente, ANMAT indicó que no puede garantizarse cómo fueron formulados ni bajo qué condiciones fueron fabricados.

Por ese motivo, resolvió impedir su circulación y ordenó comunicar la medida a las autoridades sanitarias provinciales, de la Ciudad de Buenos Aires y a organismos vinculados con la defensa del consumidor. La disposición tiene alcance nacional y alcanza también a la publicidad y comercialización por internet.

Frente a la prohibición, se recomienda no adquirir ni utilizar productos Qualibest alcanzados por la medida, especialmente aquellos ofrecidos sin datos verificables de registro sanitario o establecimiento elaborador.

La resolución contempla además las vías administrativas y judiciales disponibles para que los responsables de la marca puedan recurrir la decisión dentro de los plazos establecidos.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso durante agosto de 2026 distintas medidas preventivas sobre productos vinculados a las marcas Qualibest, Yectafer y Hessico.

Las decisiones responden a situaciones diferentes, pero tienen un objetivo común: evitar que permanezcan en circulación productos cuya seguridad, legalidad o trazabilidad no pueda ser garantizada.

En el caso de Qualibest, la prohibición alcanza a artículos domisanitarios comercializados sin el registro correspondiente. Para Yectafer, la medida se concentra en dos lotes de un medicamento que fueron robados, mientras que en Hessico se ordenó retirar un lote tras detectarse incumplimientos de una disposición sanitaria.

A través de la Disposición 5292/2026, la ANMAT prohibió el uso, comercialización y publicidad de distintos productos de la marca Qualibest, dentro de categorías destinadas a la limpieza, desinfección, eliminación de olores y acabado de superficies.

La investigación comenzó luego de que el Servicio de Domisanitarios detectara la oferta de estos productos en páginas web y plataformas digitales sin el respaldo sanitario exigido.

Los artículos estaban vinculados a Quali Química S.R.L. y Química Erpe S.R.L., cuyos registros nacionales de establecimiento habían sido dados de baja mediante disposiciones anteriores.

Según la información difundida, el organismo tampoco logró obtener respuesta de las firmas mediante el domicilio legal registrado.

Ante esa situación, la ANMAT resolvió prohibir la utilización y comercialización de los productos involucrados, además de ordenar el cese de su publicidad.

La segunda disposición, identificada como 5322/2026, afecta al medicamento Yectafer / Hierro 5%, en presentaciones de cinco y diez ampollas.

La medida se originó después de que Laboratorio Rontag S.A. informara el robo de mercadería en la planta de acondicionamiento de terceros Dalban Pharma S.A.

En total fueron sustraídas 3.597 ampollas, correspondientes a los lotes:

El problema central radica en que, al salir de la cadena de distribución controlada, ya no puede garantizarse cómo fueron almacenadas, transportadas o conservadas esas unidades.

Por ese motivo, la ANMAT prohibió la comercialización y el uso de esos dos lotes.

Las unidades legítimas que permanecieron bajo custodia del laboratorio fueron reestuchadas y pasaron a identificarse como 1-R0730R y 2-R0730R. Esa letra “R” permite diferenciar los productos cuya trazabilidad continuó garantizada.

La tercera medida corresponde a la Disposición 5355/2026 y alcanza al producto Hessico / Hidroxietilalmidón 6 G %, lote 29116, con vencimiento AGO/27.

La actuación involucra a P.L. Rivero y Cía. S.A. y se relaciona con el presunto incumplimiento de una orden previa de retiro del mercado.

Según la información oficial, la empresa había sido intimada a iniciar el retiro dentro de un plazo de 24 horas, pero esa instrucción no habría sido cumplida.

La firma sostuvo que las unidades habían sido elaboradas como preparaciones magistrales y destinadas a laboratorios vinculados a extracción de células madre. Sin embargo, la autoridad sanitaria consideró que esa explicación no resultaba válida porque la producción se habría efectuado en un establecimiento industrial no habilitado para esa actividad.

La ANMAT ordenó entonces la prohibición y el recupero inmediato del lote 29116, además de iniciar un sumario sanitario contra la empresa y su Dirección Técnica.

Aunque las tres medidas corresponden a situaciones diferentes, el organismo sanitario apuntó a evitar que circulen productos cuya trazabilidad o seguridad no pueda ser certificada.

En Qualibest, el eje está puesto en la falta de registro sanitario. En Yectafer, la prohibición afecta únicamente a lotes específicos sustraídos, mientras que en Hessico alcanza al lote 29116.

Ante la presencia de alguno de estos productos, la recomendación es no utilizar las unidades alcanzadas por las prohibiciones y verificar siempre los datos de lote y los envases para determinar si corresponden a las partidas involucradas.

La investigación por el caso del fentanilo contaminado sumó un nuevo capítulo luego de que la ex titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Nélida Agustina Bisio, ampliara su declaración indagatoria ante la Justicia federal.

La exfuncionaria respondió preguntas durante aproximadamente cuatro horas ante el juez federal de La Plata Ernesto Kreplak y buscó despegarse de las responsabilidades que se analizan por las presuntas fallas en los controles sobre los laboratorios vinculados al medicamento contaminado.

La audiencia comenzó a las 10 de la mañana y marcó una diferencia con su primera presentación judicial. En aquella oportunidad, Bisio había presentado un escrito, pero se había negado a responder preguntas. Esta vez decidió ampliar su declaración antes de que la Justicia defina su situación procesal.

Durante su exposición, Bisio rechazó tener responsabilidad directa sobre los hechos investigados y sostuvo que las irregularidades bajo análisis no pueden ser atribuidas a su actuación al frente de la ANMAT.

En ese marco, la ex titular del organismo apuntó contra Gabriela Mantecón Fumadó, quien se desempeñó como directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y también permanece imputada en la causa.

El INAME tiene intervención dentro del esquema de control y fiscalización de medicamentos, por lo que la Justicia analiza el rol que tuvieron sus autoridades en los procedimientos vinculados a los laboratorios investigados.

Otro de los puntos mencionados durante la declaración estuvo relacionado con el ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones.

Según trascendió, Bisio buscó desligarlo de cualquier responsabilidad vinculada con las inspecciones realizadas a los laboratorios involucrados en la investigación.

De todos modos, la causa continúa abierta y la Justicia deberá evaluar las declaraciones realizadas por los distintos involucrados junto con el resto de las pruebas reunidas en el expediente.

El expediente busca determinar cómo funcionaron los mecanismos de control sanitario y si existieron fallas en los organismos encargados de supervisar la producción y distribución de medicamentos.

Uno de los ejes principales es reconstruir la actuación de cada funcionario dentro de la estructura estatal y establecer si hubo responsabilidades individuales en las irregularidades detectadas.

Bisio y Mantecón Fumadó habían recuperado la libertad luego de abonar una caución de 75 millones de pesos cada una, aunque ambas continúan vinculadas a la investigación judicial.

La causa, que tramita ante el Juzgado Federal de La Plata, sigue avanzando con declaraciones y medidas destinadas a determinar qué ocurrió con los controles sobre los medicamentos relacionados con el caso.

La ampliación de la indagatoria de Bisio incorporó así una nueva línea de defensa: la exfuncionaria negó una responsabilidad directa, apuntó contra otra autoridad del área sanitaria y buscó separar de la investigación al actual ministro de Salud. Ahora será el juez Kreplak quien deberá analizar esos planteos junto con las demás pruebas del expediente.

Antes de utilizar un medicamento que lleva tiempo guardado en el botiquín conviene revisar el número de lote y la fecha de vencimiento. Esa simple acción puede evitar riesgos innecesarios.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de determinados lotes de las cremas Átomo Desinflamante y del jarabe Zetrotrax luego de confirmar que fueron robados durante un hecho delictivo ocurrido en una planta farmacéutica y que, por esa razón, no puede garantizarse su estado de conservación ni su seguridad.

Las dos disposiciones publicadas por la ANMAT responden a un mismo hecho: el robo de medicamentos almacenados en la planta de Laboratorios Dalban, donde se realizaban tareas de elaboración y acondicionamiento para distintas empresas farmacéuticas.

Los productos sustraídos nunca ingresaron al circuito comercial autorizado, pero al desconocerse las condiciones en las que permanecieron desde el robo, el organismo resolvió impedir su utilización como medida preventiva.

En el caso de Átomo Desinflamante, la prohibición comprende exclusivamente:

Átomo Desinflamante Forte crema x 100 gramos.

Lote: 00023

Vencimiento: mayo de 2028.

Átomo Desinflamante Clásico crema x 110 gramos.

Lote: 00214

Vencimiento: mayo de 2028.

Por su parte, la segunda disposición alcanza únicamente al jarabe Zetrotrax de 240 mililitros, en los siguientes lotes:

EAIB6

EAIB7

EAIB8.

Un dato importante es que la prohibición no afecta a todos los productos comercializados bajo esas marcas.

Es decir, una crema Átomo Desinflamante o un frasco de Zetrotrax perteneciente a otro lote puede seguir utilizándose normalmente si fue adquirido por canales habilitados y se encuentra dentro de su fecha de vencimiento.

La decisión de la ANMAT se limita exclusivamente a las unidades identificadas en las disposiciones oficiales, justamente porque son las únicas cuyo recorrido posterior al robo resulta imposible de reconstruir.

La publicación de una alerta sanitaria suele generar dudas entre quienes utilizan habitualmente estos medicamentos.

Sin embargo, la recomendación principal es sencilla: antes de usar cualquier producto incluido en una disposición de ANMAT, verificar siempre el número de lote impreso en el envase.

Generalmente esa información aparece en uno de los laterales de la caja o directamente en el envase del medicamento, junto con la fecha de vencimiento.

Si el lote coincide con alguno de los alcanzados por la prohibición, lo aconsejable es:

No utilizar el medicamento.

No venderlo ni entregarlo a otra persona.

No adquirir unidades ofrecidas por canales informales o sin la correspondiente trazabilidad.

Consultar con un médico o farmacéutico para conocer cuál es la alternativa terapéutica adecuada.

La medida adoptada por la ANMAT no significa necesariamente que el contenido del medicamento haya sido alterado o sea falsificado.

El problema es que, tras el robo, no existe forma de garantizar que esos productos conservaron las condiciones de almacenamiento y transporte necesarias para mantener su calidad, eficacia y seguridad, motivo por el cual el organismo optó por retirarlos preventivamente del circuito sanitario.

Este tipo de decisiones forma parte de las facultades que tiene la ANMAT para actuar cuando existe un riesgo potencial para la salud pública, aun cuando no se hayan reportado personas afectadas por el uso de esos medicamentos.

El objetivo es evitar que productos cuya trazabilidad quedó comprometida puedan llegar a consumidores o pacientes.

Más allá de esta disposición puntual, los especialistas recuerdan algunas recomendaciones que sirven para cualquier medicamento:

Comprar siempre en farmacias habilitadas.

Evitar ofertas en redes sociales o sitios de venta informal.

Verificar que el envase esté cerrado y sin signos de manipulación.

Revisar el lote y la fecha de vencimiento antes del primer uso.

Conservar los medicamentos según las indicaciones del fabricante.

Ante cualquier duda sobre la autenticidad de un producto, consultar a un farmacéutico o comunicarse con la ANMAT.

El Litoral

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió en todo el país la elaboración, comercialización, importación y uso de la acetanilida y de las especialidades medicinales que contengan este principio activo. La medida quedó establecida mediante la Disposición 4253/2026, publicada este lunes 27 de julio en el Boletín Oficial, y entrará en vigencia al día siguiente de su publicación.

La decisión surgió de una revisión realizada por el Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo, que identificó un riesgo de anemia aplásica, una afección grave vinculada con una reducción en la producción de células sanguíneas. ANMAT también señaló que el efecto analgésico y antipirético de la acetanilida se produce a través de su metabolito, el paracetamol, y consideró que mantenerla disponible no ofrece un beneficio que compense los riesgos detectados.

En el Registro de Especialidades Medicinales figura Sellos Fucus, elaborado por TARC Laboratorio Farmacéutico, con una composición de cafeína 50 mg, acetanilida 200 mg y novaminsulfonato sódico 50 mg. La resolución, sin embargo, no se limita a ese producto: alcanza a cualquier medicamento que contenga acetanilida, tanto sola como combinada con otros principios activos.

Además, mientras permanezca vigente la suspensión preventiva, ANMAT no admitirá nuevas solicitudes de inscripción de especialidades que contengan la sustancia ni renovará los certificados de los medicamentos alcanzados.

Quienes tengan un producto con acetanilida en su botiquín deben verificar su composición y, dado que su uso fue suspendido por ANMAT, evitar consumirlo y consultar con un médico o farmacéutico para determinar una alternativa adecuada. La disposición oficial suspende expresamente el uso de la sustancia por razones de seguridad.

La medida no implica que una persona que haya utilizado anteriormente estos productos vaya necesariamente a desarrollar una complicación. Tampoco corresponde modificar por cuenta propia otros medicamentos de un tratamiento habitual: ante cualquier duda sobre cómo reemplazar el producto alcanzado, la indicación debe definirse con un profesional de la salud.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización, la distribución y la publicidad de tres protectores solares que se ofrecían en diferentes locales del país.

La decisión fue oficializada mediante la Disposición 4300/2026 y alcanza a productos de las marcas Karité, Kiss Beauty y Miss Vanesa, todos fabricados en China.

Según informó el organismo, los artículos no estaban inscriptos ante la autoridad sanitaria y sus envases tampoco presentaban información que permitiera acreditar su registro.

La medida incluye los siguientes protectores solares:

Los productos fueron encontrados en establecimientos comerciales de la provincia de Buenos Aires. Durante las inspecciones, los responsables de los locales no pudieron presentar documentación que acreditara el origen y la procedencia de la mercadería.

Esta situación, sumada a la falta de registro sanitario, motivó la prohibición en todo el territorio nacional.

Desde ANMAT explicaron que, al desconocerse las condiciones en las que fueron elaborados e ingresados al circuito comercial, no es posible garantizar que su composición coincida con la informada en los envases.

La resolución impide que los tres protectores sean:

El organismo ordenó retirarlos del mercado para prevenir posibles riesgos para la salud de los consumidores.

Quienes tengan alguno de estos productos deben evitar su utilización y verificar siempre que los protectores solares cuenten con datos de inscripción sanitaria, lote, vencimiento y fabricante claramente identificados.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, la comercialización, la distribución y la publicidad de una serie de cremas corporales, geles y bases cosméticas que eran ofrecidos a través de plataformas de comercio electrónico.

La decisión fue publicada en el Boletín Oficial luego de comprobar que los productos no contaban con la inscripción sanitaria obligatoria, una condición indispensable para garantizar que un cosmético pueda venderse legalmente en Argentina.

La medida alcanza a distintos geles neutros y cremas base de las marcas Quifam, Vepo, Ecotidy, Activa Lab y Nameco, entre otras, comercializados para uso cosmético y en algunos casos destinados a tratamientos de aparatología estética.

Según explicó la ANMAT, la investigación comenzó luego de que el área de Cosmetovigilancia recibiera denuncias sobre la venta de estos productos por internet. A partir de esas presentaciones, el organismo inició una serie de verificaciones para determinar si los artículos estaban registrados en la base oficial de cosméticos habilitados.

Durante ese procedimiento se comprobó que los productos denunciados no figuraban inscriptos en los registros correspondientes, pese a que eran promocionados y comercializados en plataformas de venta online. Además, sus rótulos carecían de la información sanitaria exigida por la normativa vigente.

Gel Neutro para todo tipo de aparatología, marca Quifam.

Crema Base Neutra Hidrosoluble, marca Quifam.

Gel Neutro Multifunción, marca Ecotidy.

Gel Neutro Multifunción, marca Vepo.

Crema Base sin acción terapéutica, marca Vepo.

Gel Neutro, marca Activa Lab.

Gel Neutro, marca Nameco.

Crema Base Neutra, marca Nameco.

La prohibición comprende todas las presentaciones, lotes, contenidos netos y fechas de vencimiento de estos productos.

El organismo sanitario remarcó que la ausencia de inscripción impide conocer dónde fueron elaborados, bajo qué condiciones se fabricaron y cuáles son los controles de calidad aplicados durante el proceso productivo. Por ese motivo, sostuvo que no existen garantías sobre su seguridad, eficacia o composición.

Además, la ANMAT aclaró que, al desconocerse el origen de los productos, tampoco es posible determinar si cumplen con los estándares exigidos para los cosméticos que se comercializan en el país. Esa situación representa un potencial riesgo para los consumidores y justifica la prohibición preventiva.

Como parte de la disposición, el organismo también ordenó que se retiren las publicaciones de estos productos de los sitios de comercio electrónico, con el objetivo de evitar que continúen ofreciéndose al público.

La medida forma parte de las acciones de fiscalización que realiza habitualmente la autoridad sanitaria para detectar productos ilegales que se comercializan fuera de los canales autorizados o sin cumplir con las exigencias regulatorias.

Desde la ANMAT recordaron que todos los cosméticos deben contar con un número de inscripción sanitaria visible en su envase. Ese registro permite identificar al fabricante, verificar el establecimiento donde fue elaborado el producto y asegurar que cumple con los controles previstos por la legislación argentina.

La recomendación para los consumidores es evitar la compra de cosméticos que no informen claramente sus datos de registro, especialmente cuando son ofrecidos exclusivamente por redes sociales o plataformas digitales sin información verificable sobre su origen.

También aconsejó desconfiar de aquellos productos que prometen múltiples beneficios pero no identifican al elaborador, no poseen datos de inscripción sanitaria o presentan etiquetas incompletas.

El organismo recordó que la compra de productos sin registro puede implicar riesgos para la salud, ya que no existe certeza sobre los ingredientes utilizados, las condiciones de fabricación ni el cumplimiento de las normas de calidad.

En los últimos meses, la ANMAT intensificó los controles sobre productos comercializados por internet. Las inspecciones alcanzaron alimentos, suplementos dietarios, medicamentos, cosméticos y artículos de higiene personal que eran ofrecidos sin autorización sanitaria o con registros falsificados.

Estas medidas buscan reducir la circulación de productos ilegales y brindar mayores garantías a los consumidores.

En este caso, la decisión tiene carácter preventivo y se mantendrá vigente mientras los productos no regularicen su situación administrativa. Hasta tanto eso ocurra, queda prohibido su uso, distribución, publicidad y comercialización en todo el territorio nacional.

La ANMAT recordó que cualquier persona puede consultar si un cosmético se encuentra habilitado a través de los registros oficiales y realizar denuncias cuando detecte productos de origen dudoso o sin la identificación correspondiente.

El objetivo, señaló el organismo, es fortalecer los controles y evitar que lleguen al mercado artículos cuya calidad y seguridad no pueden ser comprobadas.

El Litoral

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización, la distribución y la publicidad de distintas marcas de maquillajes y cosméticos infantiles que no contaban con inscripción sanitaria.

La medida fue oficializada a través de las disposiciones 3435/2026 y 3524/2026, publicadas en el Boletín Oficial, y rige para todo el territorio nacional hasta tanto los productos sean debidamente regularizados.

Según informó el organismo, durante tareas de fiscalización y monitoreo se detectó la venta de diversos artículos destinados al público infantil que carecían de autorización sanitaria. Al consultar las bases oficiales, no se hallaron registros que coincidieran con los datos consignados en los envases.

Entre los productos incluidos en la prohibición figuran labiales, gloss, bálsamos labiales, rubores, iluminadores, mascarillas faciales y toallitas húmedas, comercializados bajo distintas marcas y presentaciones especialmente atractivas para niños.

La Disposición 3435/2026 alcanzó artículos identificados con las marcas MOCMALLURE, YOUMI, ROMANTIC QUEEN, GAGK, POLA AYIR y MINI TANGO BEAUTY. Entre ellos se encuentran labiales con formas de flores, cupcakes, jirafas y personajes infantiles, además de rubores e iluminadores.

Por su parte, la Disposición 3524/2026 incorporó a la prohibición productos de las marcas MILLION PAULINE, MBMP, RIMOCOO, MEIKE GLAMOUR y DRAGON RANEE, entre ellos mascarillas faciales, toallas húmedas, rubores y distintos tipos de labiales.

ANMAT señaló que se trata de productos cosméticos ilegítimos, ya que no cuentan con datos de inscripción sanitaria en sus rótulos que permitan identificar o validar su autorización.

En ese contexto, el organismo advirtió que no puede garantizar que hayan sido elaborados bajo condiciones higiénico-sanitarias adecuadas, ni que hayan sido formulados con ingredientes permitidos por la normativa vigente.

Además, tampoco pudo acreditarse que los productos hayan ingresado al país a través de importadores habilitados ni mediante los mecanismos legales de autorización de importación.

Desde ANMAT explicaron que la prohibición busca resguardar la salud de los potenciales usuarios, especialmente por tratarse de productos orientados al público infantil.

La medida permanecerá vigente hasta que fabricantes o importadores regularicen la situación administrativa y sanitaria de cada uno de los cosméticos alcanzados.

El organismo también comunicó la decisión a las autoridades sanitarias de todo el país, a organismos de fiscalización y a áreas de defensa del consumidor, con el objetivo de reforzar los controles y evitar que estos productos continúen siendo comercializados.

Ante la detección de alguno de estos artículos en comercios físicos o plataformas digitales, se recomienda no comprarlos, no utilizarlos y realizar la denuncia correspondiente ante los organismos de control.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este lunes el uso, la comercialización, la publicidad y la distribución de distintos dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria y filtros de repuesto que se vendían en plataformas digitales sin contar con el correspondiente registro sanitario.

La disposición fue publicada en el Boletín Oficial y alcanza a productos de las marcas Vyse, Pideweb y Watercom, además de artículos comercializados por distribuidores identificados como Haru, Crafty Solution y Ecoaquas.

La decisión fue oficializada a través de la Disposición 2920/2026, firmada por el administrador nacional del organismo, Luis Eduardo Fontana, luego de una investigación iniciada a partir de tareas de monitoreo y fiscalización sobre publicaciones de venta online.

Según detalló ANMAT, durante los controles realizados por el Servicio de Domisanitarios y el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal, se detectó la comercialización de filtros y dispositivos para acondicionar agua de red que no estaban inscriptos ante el organismo sanitario nacional, requisito obligatorio para garantizar la trazabilidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos.

De acuerdo con la disposición publicada en el Boletín Oficial, los productos eran ofrecidos principalmente a través de plataformas digitales y redes de comercialización electrónica. En ese contexto, ANMAT detectó que varios de los artículos no tenían datos identificatorios claros ni información sobre establecimientos habilitados responsables de su fabricación o importación.

El organismo explicó que los productos involucrados pertenecían a las marcas Vyse, Pideweb y Watercom. Además, también se identificaron dispositivos vendidos sin marca comercial por distribuidores denominados Haru, Crafty Solution y Ecoaquas.

La investigación avanzó luego de que la Agencia de Recaudación y Control Aduanero realizara una consulta vinculada con la importación de productos que podrían encuadrarse dentro de la categoría de domisanitarios. A partir de allí, se logró identificar al titular de publicaciones asociadas a la marca Watercom en plataformas de comercio electrónico.

Según consta en la disposición oficial, la persona señalada es Matías Sebas Laura, con domicilio en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, quien quedó alcanzado por un sumario sanitario debido a presuntos incumplimientos de la normativa vigente.

ANMAT indicó además que la información sobre la identidad del titular de la tienda virtual fue aportada por la plataforma Mercado Libre, en función de los datos declarados por el propio usuario en su cuenta.

El organismo nacional remarcó que los productos prohibidos no cuentan con registros oficiales ni con empresas responsables habilitadas, situación que impide verificar aspectos esenciales relacionados con la calidad y seguridad sanitaria.

En ese sentido, ANMAT explicó que no es posible garantizar “la eficacia, seguridad y/o formulación con ingredientes permitidos” de los dispositivos comercializados, ya que se desconocen las condiciones de fabricación, importación y almacenamiento.

La disposición sostiene que estas medidas buscan proteger a potenciales compradores y usuarios frente a productos cuya procedencia y condiciones sanitarias no pueden ser verificadas por las autoridades.

Por ese motivo, el organismo resolvió prohibir en todo el territorio nacional el uso, la comercialización, la publicidad y la distribución de todos los lotes de los productos identificados como dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria y filtros de repuesto de las marcas involucradas.

La prohibición también alcanza a cualquier dispositivo de acondicionamiento de agua que se comercialice sin marca identificatoria y sin el correspondiente rótulo.

Además de la prohibición, ANMAT ordenó iniciar un sumario sanitario contra el responsable vinculado a la comercialización de productos Watercom por presuntas infracciones a las resoluciones y disposiciones sanitarias vigentes.

Los dispositivos de acondicionamiento de agua domiciliaria forman parte de la categoría de productos domisanitarios, es decir, artículos destinados a la limpieza, desinfección o tratamiento dentro del ámbito doméstico.

En Argentina, estos productos deben estar registrados ante ANMAT para poder comercializarse legalmente. El registro permite verificar la composición, condiciones de elaboración, etiquetado, seguridad y funcionamiento de los dispositivos antes de que lleguen al mercado.

La normativa también exige que los productos incluyan información clara sobre el fabricante o importador, instrucciones de uso y datos de trazabilidad.

Desde el organismo nacional remarcaron que adquirir productos sin registro sanitario puede representar riesgos para la salud, especialmente cuando se trata de dispositivos destinados al tratamiento del agua de consumo.

El Litoral

A partir de este viernes, todos los medicamentos comercializados en Argentina deberán incluir un código QR o Data Matrix en sus envases, según la Disposición 2891/2026 publicada en el Boletín Oficial por la ANMAT. La medida alcanza tanto a los medicamentos de venta libre como a los que requieren receta médica, con el objetivo de facilitar el acceso a prospectos actualizados y reforzar la seguridad del paciente.

La normativa moderniza la información sanitaria, evitando la circulación de prospectos obsoletos y permitiendo consultar los detalles del medicamento directamente desde un teléfono móvil. Cada código deberá llevar al prospecto vigente aprobado por ANMAT y a contenidos exclusivamente vinculados al producto, prohibiéndose redirecciones publicitarias.

Los códigos bidimensionales deberán colocarse en el envase secundario, aunque los laboratorios podrán incluirlos también en el envase primario. La información disponible deberá estar actualizada en tiempo real, garantizando trazabilidad y confiabilidad de los datos. Además, los prospectos impresos podrán coexistir con la versión digital.

Para su implementación, se establece un plazo de seis meses para que los laboratorios generen los códigos QR de todos los medicamentos. La incorporación física en los envases será progresiva, permitiendo el agotamiento de stock existente y evitando interrupciones en la comercialización.

Los códigos deberán cumplir estándares internacionales, como el sistema GS1, que asegura la identificación única de cada producto y su seguimiento a lo largo de toda la cadena de distribución. Los laboratorios serán responsables del correcto funcionamiento, la actualización permanente de la información y la ubicación visible de los códigos en los envases.

Con esta medida, los usuarios podrán consultar al instante información completa sobre el uso, dosis, advertencias y efectos secundarios de cada medicamento. La digitalización permitirá actualizaciones inmediatas ante cambios regulatorios o alertas sanitarias, mejorando la seguridad y reduciendo riesgos de desinformación.

Aunque la disposición ya entró en vigencia, se espera que el despliegue masivo en farmacias y en los envases de uso cotidiano demande varios meses, hasta que todos los productos cuenten con el código visible y funcional.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió el uso, la comercialización, la distribución y la publicidad de una serie de productos domisanitarios importados que eran vendidos en plataformas online sin autorización sanitaria en Argentina.

La disposición fue publicada en el Boletín Oficial y apunta a proteger a consumidores ante artículos cuya seguridad, eficacia y composición no pudieron ser verificadas.

La medida fue oficializada a través de la Disposición 2638/2026, publicada este lunes en el Boletín Oficial, luego de una investigación iniciada por tareas de fiscalización y monitoreo realizadas por áreas técnicas del organismo nacional.

Según detalló la ANMAT, las actuaciones comenzaron a partir de consultas vinculadas con la legitimidad de distintos productos de origen extranjero promocionados y comercializados por internet.

Durante las inspecciones se detectó que los artículos no tenían registro ante el organismo sanitario y tampoco identificaban datos de establecimientos elaboradores, fraccionadores o importadores responsables habilitados.

Entre los productos alcanzados por la prohibición figuran aerosoles y limpiadores utilizados para máquinas de afeitar profesionales, además de productos destinados a la limpieza de cocinas vitrocerámicas.

La disposición prohíbe específicamente todos los lotes de los siguientes productos:

“JBL Professional Blade Spray 5 en 1”

“BaByliss PRO All In One Clipper Spray”

“Wahl Blade Ice”

“Saloon Plus Cool Care Plus 5 en 1”

“Glass Cook Top Cleaner & Polish”, de WEIMAN

“Cook Top Cream”, de WEIMAN

“Cook Top Cleaning Kit”, de WEIMAN

De acuerdo con el organismo, varios de estos artículos eran promocionados como limpiadores, lubricantes y desinfectantes para máquinas de afeitar, mientras que otros estaban orientados a la limpieza de superficies de cocinas vitrocerámicas.

Los inspectores comprobaron que los rótulos estaban escritos en inglés y que las etiquetas no incluían información obligatoria vinculada al establecimiento elaborador ni datos de inscripción sanitaria en Argentina.

Además, desde la ANMAT señalaron que las acciones promocionadas en los envases, como limpieza y desinfección, corresponden a categorías de productos que deben contar obligatoriamente con habilitaciones específicas y controles regulatorios para garantizar su seguridad.

El organismo también explicó que los enlaces donde se ofrecían estos productos fueron remitidos al área encargada del monitoreo y fiscalización de publicidad y promoción de productos sujetos a vigilancia sanitaria, con el objetivo de avanzar sobre la comercialización online de los artículos observados.

La autoridad sanitaria nacional advirtió que, al no existir registros oficiales ni datos verificables sobre las empresas responsables de la importación o fabricación, no es posible garantizar las condiciones de manufactura ni la composición de los productos.

En ese sentido, la ANMAT remarcó que tampoco puede asegurarse que las formulaciones utilizadas contengan ingredientes autorizados por la normativa vigente ni que los productos sean eficaces y seguros para el uso doméstico o profesional.

La disposición destaca además que tanto los establecimientos elaboradores como los productos domisanitarios deben contar con las correspondientes habilitaciones y registros sanitarios para poder comercializarse legalmente en el país.

Por este motivo, las áreas técnicas del organismo recomendaron prohibir el uso, la distribución y la venta en todo el territorio nacional, incluyendo plataformas de comercio electrónico.

La resolución también fue comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, a organismos vinculados con la defensa del consumidor y a distintas áreas nacionales encargadas del control normativo y comercial.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la prohibición del uso, comercialización y distribución de una serie de productos de limpieza tras detectar irregularidades en su registro y control. La disposición fue publicada en el Boletín Oficial y alcanza a todo el territorio nacional.

La medida fue adoptada por el organismo luego de tareas de fiscalización que evidenciaron que los productos involucrados carecían de inscripción sanitaria, un requisito indispensable para garantizar su calidad, seguridad y eficacia.

Según se detalló en la Disposición 2406/2026, la prohibición alcanza a distintos artículos de limpieza de la marca LOMIR, entre ellos soluciones de hipoclorito de sodio, limpiavidrios multiuso y desinfectantes de superficies.

La ANMAT también dispuso la instrucción de sumarios sanitarios a las firmas involucradas y la comunicación de la medida a autoridades sanitarias y organismos de defensa del consumidor, con el objetivo de evitar la circulación de estos productos en el mercado.

El eje de la decisión radica en la falta de registro sanitario de los productos, lo que implica que no fueron evaluados por el organismo en términos de composición, eficacia ni seguridad.

Desde el organismo se advierte que este tipo de situaciones representa un riesgo potencial para los usuarios, ya que no se puede garantizar que los productos cumplan con los estándares mínimos exigidos. Además, la ausencia de información confiable sobre su origen o elaboración impide verificar su trazabilidad.

En este caso, los artículos alcanzados incluían productos de uso cotidiano, como desinfectantes y limpiadores para superficies o piscinas, lo que amplifica el impacto de la medida debido a su uso extendido en hogares y espacios públicos.

Las autoridades remarcaron que la comercialización de productos sin autorización constituye una infracción a la normativa vigente y puede derivar en sanciones para las empresas responsables.

El Litoral

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de una serie de productos de limpieza en todo el país. La medida, publicada en el Boletín Oficial, responde a irregularidades detectadas durante tareas de fiscalización, principalmente vinculadas a la falta de registro sanitario.

La decisión del organismo sanitario nacional vuelve a poner en foco los controles sobre los productos de uso cotidiano que circulan en el mercado. En este caso, se trata de artículos de limpieza —como desinfectantes, limpiavidrios y productos para piscinas— que no contaban con la debida autorización para su comercialización.

Según se detalla en la disposición oficial, las irregularidades fueron detectadas a partir de inspecciones realizadas en establecimientos donde se elaboraban o distribuían estos productos. Como consecuencia, la ANMAT no solo ordenó su retiro inmediato del mercado, sino que además inició sumarios sanitarios contra las firmas responsables.

El eje de la medida radica en la falta de inscripción sanitaria de los productos involucrados. Esto implica que no habían sido evaluados por la autoridad competente en aspectos clave como su composición, seguridad o eficacia.

Entre los artículos alcanzados por la disposición 2406/2026, figuran: “Solución de hipoclorito de sodio 85 gr cl/l. Desinfectante de superficies y agua de piscinas. LOMIR”, “Líquido multiuso limpiavidrios. LOMIR” y “Desinfectante para superficies. Alcohol 70°. LOMIR. Listo para usar”.

De acuerdo con lo informado, estos productos eran elaborados y comercializados por Química El Regreso S.R.L., ubicada en la localidad bonaerense de Lomas del Mirador, donde se constató la existencia de mercadería sin registro durante un procedimiento de inspección.

El hecho de que un producto domisanitario no esté registrado implica que no cumple con las normativas vigentes, lo que representa un potencial riesgo para la salud pública. En este sentido, desde el organismo remarcan que la ausencia de control impide garantizar condiciones básicas de calidad y seguridad.

Además, la ANMAT dispuso comunicar la medida a autoridades sanitarias de todo el país y a organismos de defensa del consumidor, con el objetivo de reforzar los controles y evitar la comercialización de estos productos en distintos puntos del territorio.

La prohibición de estos productos de limpieza se inscribe en una serie de medidas recientes adoptadas por la ANMAT frente a irregularidades detectadas en distintos rubros, desde cosméticos hasta insumos médicos.

En los últimos meses, el organismo avanzó con múltiples disposiciones que ordenaron el retiro de productos sin registro o con fallas en su trazabilidad. En todos los casos, el denominador común fue la falta de cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes.

Este tipo de controles se intensificó especialmente en el comercio digital, donde muchas veces se detecta la venta de productos sin autorización. La ANMAT advierte que la comercialización en plataformas online sin verificación oficial amplifica el riesgo para los consumidores.

En ese contexto, la autoridad sanitaria insiste en la importancia de que los usuarios verifiquen que los productos cuenten con la correspondiente inscripción antes de adquirirlos. Esto se puede corroborar a través de etiquetas, rótulos y registros oficiales.

Por otra parte, las sanciones no solo alcanzan a los productos, sino también a las empresas responsables. Los sumarios sanitarios pueden derivar en multas, clausuras o inhabilitaciones, dependiendo de la gravedad de las irregularidades detectadas.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de una serie de productos de limpieza en todo el país. La medida, publicada en el Boletín Oficial, responde a irregularidades detectadas durante tareas de fiscalización, principalmente vinculadas a la falta de registro sanitario.

La decisión del organismo sanitario nacional vuelve a poner en foco los controles sobre los productos de uso cotidiano que circulan en el mercado. En este caso, se trata de artículos de limpieza —como desinfectantes, limpiavidrios y productos para piscinas— que no contaban con la debida autorización para su comercialización.

Según se detalla en la disposición oficial, las irregularidades fueron detectadas a partir de inspecciones realizadas en establecimientos donde se elaboraban o distribuían estos productos. Como consecuencia, la ANMAT no solo ordenó su retiro inmediato del mercado, sino que además inició sumarios sanitarios contra las firmas responsables.

El eje de la medida radica en la falta de inscripción sanitaria de los productos involucrados. Esto implica que no habían sido evaluados por la autoridad competente en aspectos clave como su composición, seguridad o eficacia.

Entre los artículos alcanzados por la disposición 2406/2026, figuran: “Solución de hipoclorito de sodio 85 gr cl/l. Desinfectante de superficies y agua de piscinas. LOMIR”, “Líquido multiuso limpiavidrios. LOMIR” y “Desinfectante para superficies. Alcohol 70°. LOMIR. Listo para usar”.

De acuerdo con lo informado, estos productos eran elaborados y comercializados por Química El Regreso S.R.L., ubicada en la localidad bonaerense de Lomas del Mirador, donde se constató la existencia de mercadería sin registro durante un procedimiento de inspección.

El hecho de que un producto domisanitario no esté registrado implica que no cumple con las normativas vigentes, lo que representa un potencial riesgo para la salud pública. En este sentido, desde el organismo remarcan que la ausencia de control impide garantizar condiciones básicas de calidad y seguridad.

Además, la ANMAT dispuso comunicar la medida a autoridades sanitarias de todo el país y a organismos de defensa del consumidor, con el objetivo de reforzar los controles y evitar la comercialización de estos productos en distintos puntos del territorio.

La prohibición de estos productos de limpieza se inscribe en una serie de medidas recientes adoptadas por la ANMAT frente a irregularidades detectadas en distintos rubros, desde cosméticos hasta insumos médicos.

En los últimos meses, el organismo avanzó con múltiples disposiciones que ordenaron el retiro de productos sin registro o con fallas en su trazabilidad. En todos los casos, el denominador común fue la falta de cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes.

Este tipo de controles se intensificó especialmente en el comercio digital, donde muchas veces se detecta la venta de productos sin autorización. La ANMAT advierte que la comercialización en plataformas online sin verificación oficial amplifica el riesgo para los consumidores.

En ese contexto, la autoridad sanitaria insiste en la importancia de que los usuarios verifiquen que los productos cuenten con la correspondiente inscripción antes de adquirirlos. Esto se puede corroborar a través de etiquetas, rótulos y registros oficiales.

Por otra parte, las sanciones no solo alcanzan a los productos, sino también a las empresas responsables. Los sumarios sanitarios pueden derivar en multas, clausuras o inhabilitaciones, dependiendo de la gravedad de las irregularidades detectadas.

El Litoral

La ANMAT resolvió prohibir la comercialización, uso y distribución en todo el país de un medicamento para bajar de peso que se vendía de manera ilegal por internet.

La medida fue oficializada mediante la Disposición 2369/2026, luego de una investigación iniciada por tareas de fiscalización. El producto en cuestión es “Lipoless 2,5 mg / Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml”, elaborado por un laboratorio de origen paraguayo y ofrecido en plataformas digitales.

Según el organismo, el medicamento no está inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales, por lo que no cuenta con autorización para su comercialización en Argentina. Esto implica que no se puede garantizar su calidad, seguridad ni eficacia, convirtiéndolo en un producto ilegal.

Si bien la tirzepatida es un principio activo utilizado en tratamientos médicos, su uso en el país está estrictamente regulado: solo puede adquirirse en farmacias habilitadas y bajo receta médica.

La venta por fuera de estos canales, como en este caso, representa un riesgo sanitario significativo.

Desde la ANMAT advirtieron que el consumo de este tipo de productos puede ser peligroso, ya que se desconoce su origen real. Esto abre la posibilidad de que se trate de medicamentos adulterados, falsificados o mal conservados.

Especialistas remarcan que el uso sin control médico puede provocar efectos adversos, interacciones peligrosas y complicaciones graves, especialmente en tratamientos para bajar de peso.

El caso se enmarca en una tendencia creciente de productos que prometen resultados rápidos y se comercializan en redes sociales o plataformas digitales, muchas veces sin respaldo científico.

La disposición establece la prohibición total en todo el territorio nacional del uso, comercialización y distribución del producto, hasta tanto cuente con las habilitaciones correspondientes.

Además, se ordenó notificar a autoridades sanitarias de todas las provincias y organismos de control para reforzar la fiscalización. No se descartan sanciones y sumarios para quienes incumplan la normativa.

Desde el organismo reiteraron la importancia de adquirir medicamentos únicamente en canales oficiales y con indicación profesional.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de una serie de insumos médicos utilizados en traumatología, luego de detectar graves irregularidades durante una inspección en un establecimiento de la provincia de Tucumán.

El procedimiento, realizado a fines de 2025, puso al descubierto un escenario preocupante: la presencia de un tornillo quirúrgico falsificado y otros implantes de origen desconocido, sin respaldo documental ni registro sanitario. La medida quedó formalizada en la Disposición 2223/2026, publicada en el Boletin Oficial, y tiene alcance en todo el territorio nacional.

Durante la inspección a la firma Ortopedia Tucumán de Piur SRL, los técnicos detectaron una serie de productos que no cumplían con los estándares exigidos para su uso en el sistema de salud.

El caso más relevante fue el de un tornillo de interferencia para ligamento cruzado, rotulado como perteneciente a la marca Stryker. Tras un análisis detallado, se determinó que se trataba de una falsificación.

Las diferencias con el producto original fueron contundentes. Mientras el implante legítimo presenta un color gris opaco, el detectado era incoloro y translúcido, lo que sugiere una composición distinta. Además, el empaque no coincidía con los estándares del fabricante: estaba contenido en una bolsa tipo pouch de una marca que no es utilizada por la empresa original.

Otro punto clave fue el método de esterilización. El producto auténtico se esteriliza mediante radiación gamma, mientras que el hallado indicaba haber sido preparado para esterilización por vapor o formaldehído, un procedimiento incompatible con ese tipo de dispositivo.

A esto se sumó la ausencia de datos esenciales, como la fecha de vencimiento, y la detección de que el lote correspondía a una referencia que dejó de fabricarse en 2024 y cuya vigencia original habría expirado entre 2015 y 2016.

Además del tornillo falsificado, se encontraron otros 19 implantes —tornillos óseos de titanio— rotulados como pertenecientes a fabricantes internacionales. Sin embargo, estos productos no pudieron ser validados por los importadores oficiales en Argentina.

La empresa titular del registro sanitario informó que no había ingresado esos lotes al país ni reconocía las unidades como propias. Incluso, se detectaron inconsistencias en el rotulado, que mencionaba vínculos comerciales inexistentes entre firmas internacionales.

La situación se agravó por la falta total de documentación que acreditara la procedencia de los productos. El responsable del establecimiento no pudo presentar facturas, registros de importación ni certificados sanitarios.

En términos técnicos, esto implica una ruptura completa de la trazabilidad, un elemento central en el control de dispositivos médicos. Sin esa información, resulta imposible garantizar cómo fueron fabricados, transportados o almacenados los insumos.

La decisión de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica se fundamenta en el potencial riesgo que estos productos representan para los pacientes.

En el caso del tornillo falsificado, la incertidumbre sobre su composición y resistencia mecánica abre la posibilidad de fallas estructurales una vez implantado. En cirugías como las de ligamento cruzado, este tipo de dispositivos cumple una función clave en la estabilidad de la articulación.

Además, el uso de métodos de esterilización inadecuados incrementa el riesgo de infecciones postquirúrgicas, una de las complicaciones más graves en este tipo de intervenciones.

Para los tornillos de titanio de origen desconocido, el riesgo radica en la falta de garantías sobre su calidad. No se puede asegurar que los materiales sean aptos para uso médico ni que cumplan con los estándares de biocompatibilidad.

También se desconoce si los productos fueron almacenados en condiciones adecuadas o si han sido retirados del mercado en otros países por fallas de funcionamiento.

El contexto en el que se detectaron estas irregularidades también generó preocupación. Al momento de la inspección, el establecimiento operaba con una habilitación sanitaria vencida desde marzo de 2025.

Esto implica que no contaba con supervisión estatal vigente, lo que aumenta el riesgo de que este tipo de situaciones pase inadvertido durante períodos prolongados.

Además, los productos fueron hallados en condiciones de almacenamiento poco claras, lo que refuerza la falta de control en la gestión de insumos médicos.

Frente a este escenario, la autoridad sanitaria dispuso la prohibición total del uso, comercialización y distribución de todos los productos involucrados.

La medida tiene carácter preventivo y busca evitar que estos insumos lleguen a ser utilizados en pacientes. Al mismo tiempo, se iniciaron actuaciones administrativas para determinar las responsabilidades del establecimiento inspeccionado.

Este tipo de procedimientos puede derivar en sanciones que van desde multas hasta la clausura del local, dependiendo de la gravedad de las irregularidades detectadas.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la suspensión preventiva de la habilitación de la empresa Global Pharma Group S.A., una distribuidora de medicamentos que operaba a nivel interjurisdiccional, tras detectar múltiples incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución (BPD).

La medida, que se publicó en el Boletín Oficial, implica que la firma no podrá continuar con el tránsito de especialidades medicinales entre distintas provincias hasta que demuestre haber corregido las irregularidades observadas. Además, se inició un sumario sanitario tanto contra la empresa como contra su directora técnica, en el marco de la Ley Nacional de Medicamentos N° 16.463.

La inspección, realizada en febrero de 2026, dejó al descubierto una serie de deficiencias graves que, según el organismo, comprometen la calidad, seguridad e integridad de los medicamentos.

Entre las principales irregularidades se destacan problemas en las condiciones edilicias e higiénicas. Los inspectores detectaron la presencia de suciedad acumulada, manchas de humedad, pintura deteriorada y hasta aberturas que permitían el ingreso de plagas en áreas sensibles como recepción y expedición.

Sin embargo, uno de los puntos más críticos estuvo vinculado al manejo de la temperatura, un aspecto clave en la conservación de muchos fármacos. Durante la auditoría se registraron valores extremadamente altos —superiores a los 32°C tanto en depósitos como en heladeras— sin que existieran registros, alertas ni investigaciones internas que explicaran estos desvíos.

A esto se suma que los sistemas de alarma no funcionaban correctamente y que la empresa no contaba con un mapeo térmico del depósito, una herramienta obligatoria para identificar zonas críticas y garantizar condiciones adecuadas de almacenamiento.

Pero las fallas no terminaron allí. En simulaciones de despacho de productos refrigerados, se detectaron temperaturas por debajo de los 2°C, llegando incluso a valores negativos, lo que también puede dañar medicamentos sensibles.

Otro de los aspectos que motivó la sanción fue la imposibilidad de garantizar la trazabilidad de los medicamentos, es decir, la capacidad de reconstruir su recorrido desde el origen hasta el destino final.

Según el informe oficial, el sistema informático de la empresa no permitía rastrear productos por número de lote ni gestionar adecuadamente el stock. Además, se emitieron facturas y remitos con información incompleta, omitiendo datos esenciales como la monodroga, el laboratorio fabricante, el vencimiento o el número de lote.

También se detectaron incumplimientos en el Sistema Nacional de Trazabilidad, ya que no se consignaban códigos obligatorios como el GTIN seriado ni los datos de destino (GLN/CUFE), lo que rompe la cadena de control exigida por la normativa vigente.

Estas falencias no sólo afectan a la empresa, sino que también impactan en otros actores del sistema de salud, como farmacias, clínicas y droguerías, que dependen de información precisa para garantizar la seguridad del paciente.

Las Buenas Prácticas de Distribución, establecidas por la normativa nacional, fijan estándares estrictos para el almacenamiento, transporte y control de medicamentos.

En el caso de la cadena de frío, por ejemplo, se exige que las empresas cuenten con sistemas de monitoreo continuo, alarmas efectivas, procedimientos documentados y estudios de mapeo térmico que permitan validar las condiciones de los depósitos.

Además, toda desviación de temperatura debe ser registrada, investigada y corregida mediante acciones preventivas y correctivas. También es obligatorio que existan protocolos claros para el transporte, el mantenimiento de equipos y la gestión de contingencias.

La trazabilidad, por su parte, es un pilar fundamental del sistema sanitario, ya que permite retirar rápidamente productos defectuosos del mercado y evitar falsificaciones o desvíos ilegales.

El Litoral

La ANMAT dispuso el retiro del mercado de una serie de maquillajes infantiles tras detectar irregularidades en su comercialización. La decisión se formalizó mediante disposiciones publicadas en el Boletín Oficial, luego de inspecciones que evidenciaron la circulación de productos sin registro ni control sanitario en distintos puntos de venta del país.

La medida alcanza a diversos cosméticos dirigidos al público infantil, entre ellos kits de maquillaje, labiales, sombras, esmaltes y perfumes asociados a personajes populares. Según detalló el organismo, estos productos carecen de inscripción sanitaria obligatoria, lo que los convierte en ilegítimos.

Durante los operativos realizados en comercios y tras consultas recibidas por el organismo, se comprobó que los artículos no contaban con los datos requeridos en el rotulado, como el número de registro o la identificación del elaborador.

Esta situación impide verificar si fueron fabricados en establecimientos habilitados, bajo condiciones higiénico-sanitarias adecuadas o con ingredientes autorizados. En consecuencia, no se puede garantizar su seguridad para el uso en niños y niñas.

Entre las marcas y productos involucrados figuran sets de belleza, bases líquidas, labiales y perfumes de origen tanto nacional como importado, muchos de ellos comercializados sin intervención de importadores habilitados.

Ante este escenario, la ANMAT resolvió prohibir el uso, la comercialización, la distribución y la publicidad de estos cosméticos en todo el territorio nacional, incluyendo su publicación en plataformas de venta online.

La decisión forma parte de una política de control más amplia sobre productos cosméticos que no cumplen con la normativa vigente. En este caso, la falta de registro sanitario es el principal factor que motivó la intervención del organismo.

De acuerdo con la legislación vigente, todos los cosméticos deben estar inscriptos ante la autoridad sanitaria y cumplir con requisitos específicos de calidad, seguridad y trazabilidad. La ausencia de estos controles no solo implica una infracción administrativa, sino también un potencial riesgo para la salud de los usuarios.

En el caso de los productos infantiles, el cuidado es mayor, ya que están destinados a una población más vulnerable. El uso de sustancias no autorizadas o la falta de control en los procesos de elaboración puede derivar en irritaciones cutáneas, reacciones alérgicas u otros efectos adversos.

Además, la ANMAT advirtió que muchos de estos artículos ingresaron al país por canales no habilitados, lo que refuerza la imposibilidad de verificar su origen y condiciones de fabricación.

La disposición también establece que las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires deben reforzar los controles para evitar la continuidad de su comercialización.

Tras el retiro de estos productos, el organismo recomendó a la población evitar la compra y el uso de cosméticos que no cuenten con información clara en su etiquetado. En particular, se aconseja verificar que los envases incluyan datos de registro sanitario y del responsable de su elaboración o importación.

También se sugiere suspender inmediatamente el uso de aquellos artículos alcanzados por la medida y realizar la consulta correspondiente ante las autoridades sanitarias en caso de dudas.

El avance de este tipo de disposiciones refleja una tendencia reciente en los controles del organismo, que en los últimos meses intensificó las inspecciones sobre productos cosméticos y de higiene personal.

En ese marco, la ANMAT busca limitar la circulación de productos ilegales en el mercado, especialmente en el ámbito digital, donde se detecta una mayor oferta de artículos sin control sanitario.

El Litoral

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición total de uso, comercialización y distribución de un perfume tras detectar serias irregularidades en su elaboración y dudas sobre su seguridad. La decisión impacta en todo el territorio nacional y ordena además el retiro inmediato del lote involucrado del mercado.

A través de la Disposición 1859/2026 publicada en el Boletín Oficial, el organismo nacional resolvió prohibir el producto “Extracto de Perfume Thone”, de la marca Leduft, correspondiente al lote 1469 con vencimiento en junio de 2027.

La medida se originó tras tareas de cosmetovigilancia que detectaron un desvío de calidad: la presencia de partículas extrañas en el producto. Este hallazgo encendió las alarmas sanitarias y dio inicio a una investigación más profunda sobre el origen y las condiciones de elaboración del perfume.

Según se detalla en la disposición, el producto estaba registrado ante la ANMAT y vinculado a un laboratorio habilitado. Sin embargo, al avanzar con las averiguaciones, se comprobó que ese establecimiento no participó en la elaboración del lote cuestionado.

Este dato clave llevó a las autoridades a sospechar de una posible usurpación de identidad sanitaria, ya que el número de legajo del laboratorio figuraba en el etiquetado del producto, pero sin haber intervenido en su fabricación.

Otro elemento central del caso es la declaración de la propia empresa titular del producto, Grupo Leduft S.A. La firma reconoció que el lote en cuestión fue elaborado en una instancia inicial y experimental, en instalaciones que no estaban habilitadas oficialmente para esa actividad.

Además, admitió que algunas unidades de ese lote salieron del circuito de control interno antes de cumplir con los requisitos regulatorios exigidos para este tipo de productos.

Este punto resulta especialmente crítico desde el punto de vista sanitario: al no haberse producido bajo condiciones controladas ni en establecimientos autorizados, no existe certeza sobre la composición del perfume ni sobre los ingredientes utilizados.

En ese marco, la ANMAT advirtió que no es posible garantizar la seguridad, eficacia ni calidad del producto, lo que representa un riesgo potencial para los consumidores.

Frente a este escenario, el organismo resolvió avanzar con una serie de medidas. En primer lugar, prohibió el uso, la comercialización, la publicidad y la distribución del lote afectado en todo el país.

Además, ordenó a la empresa el recupero inmediato del producto del mercado, es decir, su retiro de los puntos de venta y canales de distribución, incluyendo plataformas online.

En paralelo, se dispuso la instrucción de un sumario sanitario contra la firma, por presuntas infracciones a la normativa vigente, entre ellas la Ley de Medicamentos N° 16.463, que prohíbe la circulación de productos ilegítimos o impuros.

La medida también fue comunicada a las autoridades sanitarias de todas las provincias y a organismos vinculados a la defensa del consumidor, con el objetivo de reforzar los controles y evitar que el producto siga circulando.

El Litoral