La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la prohibición del uso, comercialización y distribución de una serie de productos de limpieza tras detectar irregularidades en su registro y control. La disposición fue publicada en el Boletín Oficial y alcanza a todo el territorio nacional.

La medida fue adoptada por el organismo luego de tareas de fiscalización que evidenciaron que los productos involucrados carecían de inscripción sanitaria, un requisito indispensable para garantizar su calidad, seguridad y eficacia.

Según se detalló en la Disposición 2406/2026, la prohibición alcanza a distintos artículos de limpieza de la marca LOMIR, entre ellos soluciones de hipoclorito de sodio, limpiavidrios multiuso y desinfectantes de superficies.

La ANMAT también dispuso la instrucción de sumarios sanitarios a las firmas involucradas y la comunicación de la medida a autoridades sanitarias y organismos de defensa del consumidor, con el objetivo de evitar la circulación de estos productos en el mercado.

El eje de la decisión radica en la falta de registro sanitario de los productos, lo que implica que no fueron evaluados por el organismo en términos de composición, eficacia ni seguridad.

Desde el organismo se advierte que este tipo de situaciones representa un riesgo potencial para los usuarios, ya que no se puede garantizar que los productos cumplan con los estándares mínimos exigidos. Además, la ausencia de información confiable sobre su origen o elaboración impide verificar su trazabilidad.

En este caso, los artículos alcanzados incluían productos de uso cotidiano, como desinfectantes y limpiadores para superficies o piscinas, lo que amplifica el impacto de la medida debido a su uso extendido en hogares y espacios públicos.

Las autoridades remarcaron que la comercialización de productos sin autorización constituye una infracción a la normativa vigente y puede derivar en sanciones para las empresas responsables.

El Litoral

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de una serie de productos de limpieza en todo el país. La medida, publicada en el Boletín Oficial, responde a irregularidades detectadas durante tareas de fiscalización, principalmente vinculadas a la falta de registro sanitario.

La decisión del organismo sanitario nacional vuelve a poner en foco los controles sobre los productos de uso cotidiano que circulan en el mercado. En este caso, se trata de artículos de limpieza —como desinfectantes, limpiavidrios y productos para piscinas— que no contaban con la debida autorización para su comercialización.

Según se detalla en la disposición oficial, las irregularidades fueron detectadas a partir de inspecciones realizadas en establecimientos donde se elaboraban o distribuían estos productos. Como consecuencia, la ANMAT no solo ordenó su retiro inmediato del mercado, sino que además inició sumarios sanitarios contra las firmas responsables.

El eje de la medida radica en la falta de inscripción sanitaria de los productos involucrados. Esto implica que no habían sido evaluados por la autoridad competente en aspectos clave como su composición, seguridad o eficacia.

Entre los artículos alcanzados por la disposición 2406/2026, figuran: “Solución de hipoclorito de sodio 85 gr cl/l. Desinfectante de superficies y agua de piscinas. LOMIR”, “Líquido multiuso limpiavidrios. LOMIR” y “Desinfectante para superficies. Alcohol 70°. LOMIR. Listo para usar”.

De acuerdo con lo informado, estos productos eran elaborados y comercializados por Química El Regreso S.R.L., ubicada en la localidad bonaerense de Lomas del Mirador, donde se constató la existencia de mercadería sin registro durante un procedimiento de inspección.

El hecho de que un producto domisanitario no esté registrado implica que no cumple con las normativas vigentes, lo que representa un potencial riesgo para la salud pública. En este sentido, desde el organismo remarcan que la ausencia de control impide garantizar condiciones básicas de calidad y seguridad.

Además, la ANMAT dispuso comunicar la medida a autoridades sanitarias de todo el país y a organismos de defensa del consumidor, con el objetivo de reforzar los controles y evitar la comercialización de estos productos en distintos puntos del territorio.

La prohibición de estos productos de limpieza se inscribe en una serie de medidas recientes adoptadas por la ANMAT frente a irregularidades detectadas en distintos rubros, desde cosméticos hasta insumos médicos.

En los últimos meses, el organismo avanzó con múltiples disposiciones que ordenaron el retiro de productos sin registro o con fallas en su trazabilidad. En todos los casos, el denominador común fue la falta de cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes.

Este tipo de controles se intensificó especialmente en el comercio digital, donde muchas veces se detecta la venta de productos sin autorización. La ANMAT advierte que la comercialización en plataformas online sin verificación oficial amplifica el riesgo para los consumidores.

En ese contexto, la autoridad sanitaria insiste en la importancia de que los usuarios verifiquen que los productos cuenten con la correspondiente inscripción antes de adquirirlos. Esto se puede corroborar a través de etiquetas, rótulos y registros oficiales.

Por otra parte, las sanciones no solo alcanzan a los productos, sino también a las empresas responsables. Los sumarios sanitarios pueden derivar en multas, clausuras o inhabilitaciones, dependiendo de la gravedad de las irregularidades detectadas.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de una serie de productos de limpieza en todo el país. La medida, publicada en el Boletín Oficial, responde a irregularidades detectadas durante tareas de fiscalización, principalmente vinculadas a la falta de registro sanitario.

La decisión del organismo sanitario nacional vuelve a poner en foco los controles sobre los productos de uso cotidiano que circulan en el mercado. En este caso, se trata de artículos de limpieza —como desinfectantes, limpiavidrios y productos para piscinas— que no contaban con la debida autorización para su comercialización.

Según se detalla en la disposición oficial, las irregularidades fueron detectadas a partir de inspecciones realizadas en establecimientos donde se elaboraban o distribuían estos productos. Como consecuencia, la ANMAT no solo ordenó su retiro inmediato del mercado, sino que además inició sumarios sanitarios contra las firmas responsables.

El eje de la medida radica en la falta de inscripción sanitaria de los productos involucrados. Esto implica que no habían sido evaluados por la autoridad competente en aspectos clave como su composición, seguridad o eficacia.

Entre los artículos alcanzados por la disposición 2406/2026, figuran: “Solución de hipoclorito de sodio 85 gr cl/l. Desinfectante de superficies y agua de piscinas. LOMIR”, “Líquido multiuso limpiavidrios. LOMIR” y “Desinfectante para superficies. Alcohol 70°. LOMIR. Listo para usar”.

De acuerdo con lo informado, estos productos eran elaborados y comercializados por Química El Regreso S.R.L., ubicada en la localidad bonaerense de Lomas del Mirador, donde se constató la existencia de mercadería sin registro durante un procedimiento de inspección.

El hecho de que un producto domisanitario no esté registrado implica que no cumple con las normativas vigentes, lo que representa un potencial riesgo para la salud pública. En este sentido, desde el organismo remarcan que la ausencia de control impide garantizar condiciones básicas de calidad y seguridad.

Además, la ANMAT dispuso comunicar la medida a autoridades sanitarias de todo el país y a organismos de defensa del consumidor, con el objetivo de reforzar los controles y evitar la comercialización de estos productos en distintos puntos del territorio.

La prohibición de estos productos de limpieza se inscribe en una serie de medidas recientes adoptadas por la ANMAT frente a irregularidades detectadas en distintos rubros, desde cosméticos hasta insumos médicos.

En los últimos meses, el organismo avanzó con múltiples disposiciones que ordenaron el retiro de productos sin registro o con fallas en su trazabilidad. En todos los casos, el denominador común fue la falta de cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes.

Este tipo de controles se intensificó especialmente en el comercio digital, donde muchas veces se detecta la venta de productos sin autorización. La ANMAT advierte que la comercialización en plataformas online sin verificación oficial amplifica el riesgo para los consumidores.

En ese contexto, la autoridad sanitaria insiste en la importancia de que los usuarios verifiquen que los productos cuenten con la correspondiente inscripción antes de adquirirlos. Esto se puede corroborar a través de etiquetas, rótulos y registros oficiales.

Por otra parte, las sanciones no solo alcanzan a los productos, sino también a las empresas responsables. Los sumarios sanitarios pueden derivar en multas, clausuras o inhabilitaciones, dependiendo de la gravedad de las irregularidades detectadas.

El Litoral

La ANMAT resolvió prohibir la comercialización, uso y distribución en todo el país de un medicamento para bajar de peso que se vendía de manera ilegal por internet.

La medida fue oficializada mediante la Disposición 2369/2026, luego de una investigación iniciada por tareas de fiscalización. El producto en cuestión es “Lipoless 2,5 mg / Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml”, elaborado por un laboratorio de origen paraguayo y ofrecido en plataformas digitales.

Según el organismo, el medicamento no está inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales, por lo que no cuenta con autorización para su comercialización en Argentina. Esto implica que no se puede garantizar su calidad, seguridad ni eficacia, convirtiéndolo en un producto ilegal.

Si bien la tirzepatida es un principio activo utilizado en tratamientos médicos, su uso en el país está estrictamente regulado: solo puede adquirirse en farmacias habilitadas y bajo receta médica.

La venta por fuera de estos canales, como en este caso, representa un riesgo sanitario significativo.

Desde la ANMAT advirtieron que el consumo de este tipo de productos puede ser peligroso, ya que se desconoce su origen real. Esto abre la posibilidad de que se trate de medicamentos adulterados, falsificados o mal conservados.

Especialistas remarcan que el uso sin control médico puede provocar efectos adversos, interacciones peligrosas y complicaciones graves, especialmente en tratamientos para bajar de peso.

El caso se enmarca en una tendencia creciente de productos que prometen resultados rápidos y se comercializan en redes sociales o plataformas digitales, muchas veces sin respaldo científico.

La disposición establece la prohibición total en todo el territorio nacional del uso, comercialización y distribución del producto, hasta tanto cuente con las habilitaciones correspondientes.

Además, se ordenó notificar a autoridades sanitarias de todas las provincias y organismos de control para reforzar la fiscalización. No se descartan sanciones y sumarios para quienes incumplan la normativa.

Desde el organismo reiteraron la importancia de adquirir medicamentos únicamente en canales oficiales y con indicación profesional.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de una serie de insumos médicos utilizados en traumatología, luego de detectar graves irregularidades durante una inspección en un establecimiento de la provincia de Tucumán.

El procedimiento, realizado a fines de 2025, puso al descubierto un escenario preocupante: la presencia de un tornillo quirúrgico falsificado y otros implantes de origen desconocido, sin respaldo documental ni registro sanitario. La medida quedó formalizada en la Disposición 2223/2026, publicada en el Boletin Oficial, y tiene alcance en todo el territorio nacional.

Durante la inspección a la firma Ortopedia Tucumán de Piur SRL, los técnicos detectaron una serie de productos que no cumplían con los estándares exigidos para su uso en el sistema de salud.

El caso más relevante fue el de un tornillo de interferencia para ligamento cruzado, rotulado como perteneciente a la marca Stryker. Tras un análisis detallado, se determinó que se trataba de una falsificación.

Las diferencias con el producto original fueron contundentes. Mientras el implante legítimo presenta un color gris opaco, el detectado era incoloro y translúcido, lo que sugiere una composición distinta. Además, el empaque no coincidía con los estándares del fabricante: estaba contenido en una bolsa tipo pouch de una marca que no es utilizada por la empresa original.

Otro punto clave fue el método de esterilización. El producto auténtico se esteriliza mediante radiación gamma, mientras que el hallado indicaba haber sido preparado para esterilización por vapor o formaldehído, un procedimiento incompatible con ese tipo de dispositivo.

A esto se sumó la ausencia de datos esenciales, como la fecha de vencimiento, y la detección de que el lote correspondía a una referencia que dejó de fabricarse en 2024 y cuya vigencia original habría expirado entre 2015 y 2016.

Además del tornillo falsificado, se encontraron otros 19 implantes —tornillos óseos de titanio— rotulados como pertenecientes a fabricantes internacionales. Sin embargo, estos productos no pudieron ser validados por los importadores oficiales en Argentina.

La empresa titular del registro sanitario informó que no había ingresado esos lotes al país ni reconocía las unidades como propias. Incluso, se detectaron inconsistencias en el rotulado, que mencionaba vínculos comerciales inexistentes entre firmas internacionales.

La situación se agravó por la falta total de documentación que acreditara la procedencia de los productos. El responsable del establecimiento no pudo presentar facturas, registros de importación ni certificados sanitarios.

En términos técnicos, esto implica una ruptura completa de la trazabilidad, un elemento central en el control de dispositivos médicos. Sin esa información, resulta imposible garantizar cómo fueron fabricados, transportados o almacenados los insumos.

La decisión de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica se fundamenta en el potencial riesgo que estos productos representan para los pacientes.

En el caso del tornillo falsificado, la incertidumbre sobre su composición y resistencia mecánica abre la posibilidad de fallas estructurales una vez implantado. En cirugías como las de ligamento cruzado, este tipo de dispositivos cumple una función clave en la estabilidad de la articulación.

Además, el uso de métodos de esterilización inadecuados incrementa el riesgo de infecciones postquirúrgicas, una de las complicaciones más graves en este tipo de intervenciones.

Para los tornillos de titanio de origen desconocido, el riesgo radica en la falta de garantías sobre su calidad. No se puede asegurar que los materiales sean aptos para uso médico ni que cumplan con los estándares de biocompatibilidad.

También se desconoce si los productos fueron almacenados en condiciones adecuadas o si han sido retirados del mercado en otros países por fallas de funcionamiento.

El contexto en el que se detectaron estas irregularidades también generó preocupación. Al momento de la inspección, el establecimiento operaba con una habilitación sanitaria vencida desde marzo de 2025.

Esto implica que no contaba con supervisión estatal vigente, lo que aumenta el riesgo de que este tipo de situaciones pase inadvertido durante períodos prolongados.

Además, los productos fueron hallados en condiciones de almacenamiento poco claras, lo que refuerza la falta de control en la gestión de insumos médicos.

Frente a este escenario, la autoridad sanitaria dispuso la prohibición total del uso, comercialización y distribución de todos los productos involucrados.

La medida tiene carácter preventivo y busca evitar que estos insumos lleguen a ser utilizados en pacientes. Al mismo tiempo, se iniciaron actuaciones administrativas para determinar las responsabilidades del establecimiento inspeccionado.

Este tipo de procedimientos puede derivar en sanciones que van desde multas hasta la clausura del local, dependiendo de la gravedad de las irregularidades detectadas.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la suspensión preventiva de la habilitación de la empresa Global Pharma Group S.A., una distribuidora de medicamentos que operaba a nivel interjurisdiccional, tras detectar múltiples incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución (BPD).

La medida, que se publicó en el Boletín Oficial, implica que la firma no podrá continuar con el tránsito de especialidades medicinales entre distintas provincias hasta que demuestre haber corregido las irregularidades observadas. Además, se inició un sumario sanitario tanto contra la empresa como contra su directora técnica, en el marco de la Ley Nacional de Medicamentos N° 16.463.

La inspección, realizada en febrero de 2026, dejó al descubierto una serie de deficiencias graves que, según el organismo, comprometen la calidad, seguridad e integridad de los medicamentos.

Entre las principales irregularidades se destacan problemas en las condiciones edilicias e higiénicas. Los inspectores detectaron la presencia de suciedad acumulada, manchas de humedad, pintura deteriorada y hasta aberturas que permitían el ingreso de plagas en áreas sensibles como recepción y expedición.

Sin embargo, uno de los puntos más críticos estuvo vinculado al manejo de la temperatura, un aspecto clave en la conservación de muchos fármacos. Durante la auditoría se registraron valores extremadamente altos —superiores a los 32°C tanto en depósitos como en heladeras— sin que existieran registros, alertas ni investigaciones internas que explicaran estos desvíos.

A esto se suma que los sistemas de alarma no funcionaban correctamente y que la empresa no contaba con un mapeo térmico del depósito, una herramienta obligatoria para identificar zonas críticas y garantizar condiciones adecuadas de almacenamiento.

Pero las fallas no terminaron allí. En simulaciones de despacho de productos refrigerados, se detectaron temperaturas por debajo de los 2°C, llegando incluso a valores negativos, lo que también puede dañar medicamentos sensibles.

Otro de los aspectos que motivó la sanción fue la imposibilidad de garantizar la trazabilidad de los medicamentos, es decir, la capacidad de reconstruir su recorrido desde el origen hasta el destino final.

Según el informe oficial, el sistema informático de la empresa no permitía rastrear productos por número de lote ni gestionar adecuadamente el stock. Además, se emitieron facturas y remitos con información incompleta, omitiendo datos esenciales como la monodroga, el laboratorio fabricante, el vencimiento o el número de lote.

También se detectaron incumplimientos en el Sistema Nacional de Trazabilidad, ya que no se consignaban códigos obligatorios como el GTIN seriado ni los datos de destino (GLN/CUFE), lo que rompe la cadena de control exigida por la normativa vigente.

Estas falencias no sólo afectan a la empresa, sino que también impactan en otros actores del sistema de salud, como farmacias, clínicas y droguerías, que dependen de información precisa para garantizar la seguridad del paciente.

Las Buenas Prácticas de Distribución, establecidas por la normativa nacional, fijan estándares estrictos para el almacenamiento, transporte y control de medicamentos.

En el caso de la cadena de frío, por ejemplo, se exige que las empresas cuenten con sistemas de monitoreo continuo, alarmas efectivas, procedimientos documentados y estudios de mapeo térmico que permitan validar las condiciones de los depósitos.

Además, toda desviación de temperatura debe ser registrada, investigada y corregida mediante acciones preventivas y correctivas. También es obligatorio que existan protocolos claros para el transporte, el mantenimiento de equipos y la gestión de contingencias.

La trazabilidad, por su parte, es un pilar fundamental del sistema sanitario, ya que permite retirar rápidamente productos defectuosos del mercado y evitar falsificaciones o desvíos ilegales.

El Litoral

La ANMAT dispuso el retiro del mercado de una serie de maquillajes infantiles tras detectar irregularidades en su comercialización. La decisión se formalizó mediante disposiciones publicadas en el Boletín Oficial, luego de inspecciones que evidenciaron la circulación de productos sin registro ni control sanitario en distintos puntos de venta del país.

La medida alcanza a diversos cosméticos dirigidos al público infantil, entre ellos kits de maquillaje, labiales, sombras, esmaltes y perfumes asociados a personajes populares. Según detalló el organismo, estos productos carecen de inscripción sanitaria obligatoria, lo que los convierte en ilegítimos.

Durante los operativos realizados en comercios y tras consultas recibidas por el organismo, se comprobó que los artículos no contaban con los datos requeridos en el rotulado, como el número de registro o la identificación del elaborador.

Esta situación impide verificar si fueron fabricados en establecimientos habilitados, bajo condiciones higiénico-sanitarias adecuadas o con ingredientes autorizados. En consecuencia, no se puede garantizar su seguridad para el uso en niños y niñas.

Entre las marcas y productos involucrados figuran sets de belleza, bases líquidas, labiales y perfumes de origen tanto nacional como importado, muchos de ellos comercializados sin intervención de importadores habilitados.

Ante este escenario, la ANMAT resolvió prohibir el uso, la comercialización, la distribución y la publicidad de estos cosméticos en todo el territorio nacional, incluyendo su publicación en plataformas de venta online.

La decisión forma parte de una política de control más amplia sobre productos cosméticos que no cumplen con la normativa vigente. En este caso, la falta de registro sanitario es el principal factor que motivó la intervención del organismo.

De acuerdo con la legislación vigente, todos los cosméticos deben estar inscriptos ante la autoridad sanitaria y cumplir con requisitos específicos de calidad, seguridad y trazabilidad. La ausencia de estos controles no solo implica una infracción administrativa, sino también un potencial riesgo para la salud de los usuarios.

En el caso de los productos infantiles, el cuidado es mayor, ya que están destinados a una población más vulnerable. El uso de sustancias no autorizadas o la falta de control en los procesos de elaboración puede derivar en irritaciones cutáneas, reacciones alérgicas u otros efectos adversos.

Además, la ANMAT advirtió que muchos de estos artículos ingresaron al país por canales no habilitados, lo que refuerza la imposibilidad de verificar su origen y condiciones de fabricación.

La disposición también establece que las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires deben reforzar los controles para evitar la continuidad de su comercialización.

Tras el retiro de estos productos, el organismo recomendó a la población evitar la compra y el uso de cosméticos que no cuenten con información clara en su etiquetado. En particular, se aconseja verificar que los envases incluyan datos de registro sanitario y del responsable de su elaboración o importación.

También se sugiere suspender inmediatamente el uso de aquellos artículos alcanzados por la medida y realizar la consulta correspondiente ante las autoridades sanitarias en caso de dudas.

El avance de este tipo de disposiciones refleja una tendencia reciente en los controles del organismo, que en los últimos meses intensificó las inspecciones sobre productos cosméticos y de higiene personal.

En ese marco, la ANMAT busca limitar la circulación de productos ilegales en el mercado, especialmente en el ámbito digital, donde se detecta una mayor oferta de artículos sin control sanitario.

El Litoral

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición total de uso, comercialización y distribución de un perfume tras detectar serias irregularidades en su elaboración y dudas sobre su seguridad. La decisión impacta en todo el territorio nacional y ordena además el retiro inmediato del lote involucrado del mercado.

A través de la Disposición 1859/2026 publicada en el Boletín Oficial, el organismo nacional resolvió prohibir el producto “Extracto de Perfume Thone”, de la marca Leduft, correspondiente al lote 1469 con vencimiento en junio de 2027.

La medida se originó tras tareas de cosmetovigilancia que detectaron un desvío de calidad: la presencia de partículas extrañas en el producto. Este hallazgo encendió las alarmas sanitarias y dio inicio a una investigación más profunda sobre el origen y las condiciones de elaboración del perfume.

Según se detalla en la disposición, el producto estaba registrado ante la ANMAT y vinculado a un laboratorio habilitado. Sin embargo, al avanzar con las averiguaciones, se comprobó que ese establecimiento no participó en la elaboración del lote cuestionado.

Este dato clave llevó a las autoridades a sospechar de una posible usurpación de identidad sanitaria, ya que el número de legajo del laboratorio figuraba en el etiquetado del producto, pero sin haber intervenido en su fabricación.

Otro elemento central del caso es la declaración de la propia empresa titular del producto, Grupo Leduft S.A. La firma reconoció que el lote en cuestión fue elaborado en una instancia inicial y experimental, en instalaciones que no estaban habilitadas oficialmente para esa actividad.

Además, admitió que algunas unidades de ese lote salieron del circuito de control interno antes de cumplir con los requisitos regulatorios exigidos para este tipo de productos.

Este punto resulta especialmente crítico desde el punto de vista sanitario: al no haberse producido bajo condiciones controladas ni en establecimientos autorizados, no existe certeza sobre la composición del perfume ni sobre los ingredientes utilizados.

En ese marco, la ANMAT advirtió que no es posible garantizar la seguridad, eficacia ni calidad del producto, lo que representa un riesgo potencial para los consumidores.

Frente a este escenario, el organismo resolvió avanzar con una serie de medidas. En primer lugar, prohibió el uso, la comercialización, la publicidad y la distribución del lote afectado en todo el país.

Además, ordenó a la empresa el recupero inmediato del producto del mercado, es decir, su retiro de los puntos de venta y canales de distribución, incluyendo plataformas online.

En paralelo, se dispuso la instrucción de un sumario sanitario contra la firma, por presuntas infracciones a la normativa vigente, entre ellas la Ley de Medicamentos N° 16.463, que prohíbe la circulación de productos ilegítimos o impuros.

La medida también fue comunicada a las autoridades sanitarias de todas las provincias y a organismos vinculados a la defensa del consumidor, con el objetivo de reforzar los controles y evitar que el producto siga circulando.

El Litoral

La Auditoría General de la Nación avanza en una auditoría sobre la ANMAT en el marco de la causa por fentanilo contaminado, y convocó a familiares de víctimas a participar de un taller para definir los lineamientos del proceso.

El encuentro se realizará este jueves 26 de marzo a las 10:30 en el Edificio Presidente Dr. Raúl Ricardo Alfonsín, con el objetivo de diseñar una auditoría de gestión con participación ciudadana.

Desde la AGN señalaron que la convocatoria se da en un escenario marcado por una causa judicial en curso que investiga responsabilidades estatales, incluyendo al Ministerio de Salud, la ANMAT y el INAME.

“El proceso busca avanzar en respuestas concretas ante una situación que aún no ha generado cambios estructurales”, indicaron en el comunicado.

La investigación judicial, a cargo del juez Ernesto Kreplak, expuso una serie de fallas en el sistema sanitario.

Según los informes, el caso dejó al descubierto problemas en la detección temprana, controles insuficientes en la producción, antecedentes ignorados y deficiencias en el sistema de trazabilidad y retiro del producto.

De acuerdo con los datos relevados por la Justicia Federal, el episodio dejó 111 víctimas fatales. El análisis incluyó 159 casos, de los cuales 48 pacientes lograron sobrevivir.

En la causa hay 14 personas procesadas y detenidas, entre ellas Ariel García Furfaro, propietario de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo S.A.

El empresario fue señalado como coautor del delito de adulteración de sustancias medicinales, en una investigación que apunta a fallas graves en el proceso de fabricación del lote involucrado.

Según el expediente, la contaminación del fármaco se produjo en un contexto de múltiples irregularidades y alertas que no fueron atendidas a tiempo.

La inclusión de familiares en el proceso de auditoría busca aportar una mirada directa sobre las consecuencias del caso y fortalecer los mecanismos de control estatal.

El avance de la AGN se presenta como un paso clave para evaluar responsabilidades y mejorar los sistemas de regulación sanitaria.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso este lunes una medida que afecta la comercialización de una serie de productos destinados al cuidado del cabello en todo el territorio argentino.

La decisión, formalizada mediante la Disposición 886/2026 publicada en el Boletín Oficial de la República Argentina, prohíbe su uso, venta, distribución e incluso su exposición en plataformas de comercio electrónico. La medida responde a la detección de irregularidades que implican potenciales riesgos para la salud de los usuarios.

Según la normativa oficial, la prohibición rige para todos los lotes, fechas de vencimiento y presentaciones de los productos de la marca “CIENCIA COSMÉTICA” que se detallan en el texto de la disposición. Entre ellos figuran tratamientos de alisado, shampoos y mascarillas que se encontraban en el mercado sin los requisitos de inscripción sanitaria exigidos por la autoridad regulatoria.

Los artículos afectados son:

Alisado Cereza 100% orgánico (sin datos de inscripción sanitaria en el rótulo)

Alisado Blond Glow liss y shampoo Blond Glow liss

Tratamiento laminador Blond Glow liss Paso 3

Alisado Bio nanoplastía

Polvo decolorante platinum lifting powder

Máscaras matizadoras (silver black, ice pink para rubios y black silver)

Shampoo shock Oro Supreme 24K

Protector térmico Blond Glow liss

Bálsamo Bio plasma con células madre

Máscara capilar Bio plasma

Shampoo Bio plasma con células madre

La ANMAT determinó que estos productos no solo carecen de la debida inscripción sanitaria en sus rótulos, sino que tampoco figuran en los registros oficiales del organismo. Esto significa que su fabricación, importación y comercialización se encontraban fuera del marco legal que protege la seguridad y calidad de los cosméticos comercializados en el país.

La inscripción sanitaria es un requisito que, según las normas vigentes, debe demostrar que los ingredientes y la elaboración de un producto cumplen con estándares que garantizan que no representen un riesgo para la salud. La ausencia de esa información impide su trazabilidad y control, además de dejar sin respaldo técnico su composición y seguridad.

La medida abarca, además, la prohibición de promocionar o publicar estos artículos en plataformas de venta online. Esto implica que los sitios de comercio electrónico deberán retirar inmediatamente las publicaciones relacionadas con dichos productos, para evitar que continúen siendo ofrecidos a consumidores sin las garantías sanitarias mínimas exigidas por la ley.

Las acciones de la ANMAT buscan resguardar a la población frente al consumo de productos que no han sido evaluados y que, por lo tanto, podrían contener sustancias o formulaciones que impliquen efectos adversos sobre la salud.

La normativa vigente en Argentina exige que todos los productos cosméticos y de higiene personal contengan la inscripción sanitaria correspondiente antes de ser comercializados legalmente en el país.

Este tipo de medidas no es aislado: en otras oportunidades, el organismo ha intervenido para retirar del mercado artículos cos- métricos, domisanitarios o de higiene que no cumplían con los requisitos regulatorios, advirtiendo sobre los riesgos que ello conlleva para los usuarios si se utilizan productos sin control oficial.

Para los consumidores, las autoridades sanitarias recomiendan verificar siempre la existencia de número de registro en los envases de productos cosméticos o de cuidado personal antes de adquirirlos. Si un artículo no exhibe la inscripción sanitaria o esta resulta inexistente en las bases oficiales de la ANMAT, su uso puede representar un peligro potencial.

Además, la difusión de estos productos a través de redes sociales o plataformas de comercio electrónico suele dificultar el seguimiento del cumplimiento de las normas sanitarias. Por ello, la prohibición también alcanza la publicidad en línea, con el objetivo de disminuir la circulación de artículos no autorizados.

En caso de dudas o sospechas sobre la legalidad de un producto, los usuarios pueden consultar la página oficial de la ANMAT, donde se encuentra disponible un registro actualizado de los productos cosméticos y de higiene personal habilitados para la venta en Argentina. Las cámaras empresariales del sector y distribuidores también pueden asesorar sobre la documentación que respalda la comercialización de estos artículos.

La prohibición publicada en el Boletín Oficial representa una intervención directa para proteger a los consumidores y confirma la vigilancia constante de la autoridad sanitaria sobre productos que, por su uso frecuente en la población, deben estar sujetos a controles estrictos

El Litoral

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de una serie de cosméticos infantiles que se encontraban a la venta sin contar con el correspondiente registro sanitario.

La medida, que rige en todo el territorio nacional, fue publicada en el Boletín Oficial y apunta a proteger la salud de la población infantil frente a productos cuya composición, origen y condiciones de elaboración no pudieron ser verificadas por la autoridad competente.

La disposición se inscribe en el marco de las tareas de fiscalización y control que el organismo lleva adelante de manera permanente sobre productos para la salud, especialmente aquellos destinados a niños, un grupo considerado de mayor vulnerabilidad.

Según se detalla en la Disposición 221/2026, la decisión se originó a partir de diversas inspecciones de control de mercado realizadas de oficio por personal del Servicio de Productos Cosméticos e Higiene Personal de la ANMAT en locales comerciales de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Durante esos procedimientos, efectuados entre noviembre y diciembre de 2025, se constató la comercialización de cosméticos infantiles que carecían de datos obligatorios de inscripción sanitaria en su rotulado.

Entre los productos detectados se encuentran kits de maquillaje, sets de belleza, bases líquidas y perfumes dirigidos al público infantil, comercializados bajo marcas y denominaciones llamativas, muchas de ellas asociadas a personajes conocidos o diseños atractivos para niños y niñas.

Sin embargo, ninguno de estos artículos contaba con información que permitiera acreditar su autorización ante la ANMAT.

Al consultar la base de datos oficial de cosméticos inscriptos, el organismo confirmó que no existían registros que se correspondieran con los datos identificatorios presentes en los envases de los productos relevados, lo que los convierte en cosméticos ilegítimos desde el punto de vista sanitario.

La medida prohíbe expresamente el uso, la comercialización, la publicidad, la distribución y también la oferta en plataformas de venta online de los siguientes productos, en todas sus presentaciones, lotes, vencimientos y contenidos netos:

Se incluyen, entre otros, el kit de belleza “Pequeña Pupina” de la marca “Bebés Llorones”, sets de maquillaje sin marca identificada como “Labubus”, juegos de maquillaje artístico “Lilo & Stitch” de la marca “Pequeña Diseñadora”, sets de belleza “Disney Princesses”, “Piku” y “My Little Pony”, una base líquida con color marca “Bicgerbowe” y un set de maquillaje en estuche plegable “Hello Kitty” de la marca “Iman of Noble”. También se prohibió un perfume infantil con vaporizador denominado “Sunshine”, marca “Victorious Final”

En todos los casos, la ANMAT constató la ausencia de datos esenciales en el rotulado, como número de registro sanitario, lote, establecimiento elaborador habilitado o información del importador responsable.

Desde el organismo explicaron que la falta de inscripción sanitaria impide conocer si estos productos fueron elaborados bajo condiciones higiénico-sanitarias adecuadas y si su formulación incluye ingredientes permitidos por la normativa vigente.

Esta situación representa un riesgo potencial para la salud, especialmente en niños, cuya piel es más sensible y propensa a reacciones adversas.

La disposición recuerda que la Ley Nacional N° 16.463 prohíbe expresamente la elaboración, tenencia y comercialización de productos impuros o ilegítimos, mientras que la Resolución ex Ministerio de Salud y Acción Social N° 155/98 establece que solo pueden comercializarse cosméticos registrados ante la ANMAT y producidos por establecimientos habilitados, bajo la dirección técnica de un profesional universitario matriculado

En este contexto, la ANMAT consideró necesario adoptar una medida preventiva de alcance nacional para resguardar a los consumidores y evitar la exposición a productos que no cumplen con los estándares de seguridad exigidos.

El Litoral

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) adoptó en los últimos días una serie de medidas de fuerte impacto sanitario que apuntan a reforzar los controles sobre productos que pueden afectar directamente la salud de la población.

Por un lado, prohibió el uso, comercialización y distribución de un destapacañerías por graves incumplimientos a la normativa vigente. Por otro, actualizó el marco regulatorio para la importación de productos médicos usados, con el objetivo de facilitar el acceso a equipamiento sin descuidar la seguridad de pacientes y usuarios.

Ambas decisiones fueron oficializadas a través de disposiciones publicadas en el Boletín Oficial y se enmarcan en una estrategia más amplia de fiscalización, control y adecuación normativa frente a los cambios introducidos recientemente en el comercio exterior.

Mediante la Disposición 193/2026, la ANMAT prohibió en todo el territorio nacional el uso, la comercialización y la distribución del producto destapacañerías marca “Clinsy”, luego de constatar múltiples irregularidades vinculadas a su elaboración, composición y rotulado

Las actuaciones se iniciaron a partir de una consulta recibida por el Servicio de Domisanitarios del organismo, que alertó sobre posibles incumplimientos normativos.

Al analizar el producto, los inspectores detectaron que la información consignada en la etiqueta no coincidía con ningún registro vigente en la base de datos oficial de la ANMAT, lo que generó dudas sobre su legitimidad.

Si bien la firma Villard y Louis S.A. figura como titular del registro del destapacañerías Clinsy, se comprobó que la composición declarada en el rótulo del producto en circulación difería sustancialmente de la aprobada oficialmente.

Mientras que el registro habilitado contempla concentraciones mucho menores de principios activos, el producto investigado indicaba niveles significativamente más altos de hidróxido de sodio e hipoclorito de sodio, sustancias corrosivas que pueden resultar peligrosas si no se utilizan bajo estrictos estándares de seguridad.

Durante el proceso, la empresa reconoció que se trataba de un lote identificado como L1S23, que habría sido reprocesado a partir de productos devueltos por un cliente debido a envases dañados y faltantes de etiquetas. Esa maniobra incluyó la asignación de una nueva fecha de vencimiento, una práctica expresamente prohibida por las Buenas Prácticas de Fabricación y Control de Productos Domisanitarios

Además, se verificó que el reprocesamiento se habría realizado en un establecimiento no habilitado, perteneciente a la firma Grido S.A., cuya autorización había sido dada de baja previamente por la propia ANMAT. Los análisis efectuados sobre las muestras confirmaron que la concentración del principio activo no coincidía con la aprobada, lo que motivó el retiro inmediato del producto del mercado.

Frente a este escenario, el organismo no solo dispuso la prohibición del destapacañerías, sino que también ordenó la instrucción de sumarios sanitarios contra ambas empresas y sus directores técnicos, por presuntas infracciones a la normativa vigente en materia de productos domisanitarios

En paralelo, la ANMAT avanzó en la actualización del régimen aplicable a la importación de productos médicos usados, a través de la Disposición 224/2026, que deroga la normativa anterior y se adecua a los cambios introducidos por el Decreto Nacional 273/2025

La nueva regulación responde a la necesidad de armonizar los controles sanitarios con un esquema de mayor apertura comercial, que permita a hospitales, clínicas y centros de salud acceder a equipamiento médico a menor costo, sin comprometer la seguridad ni la eficacia de los dispositivos utilizados en la atención de pacientes.

Entre los principales cambios, se establece que podrán importarse productos médicos usados o reacondicionados, siempre que no se trate de dispositivos de “uso único” ni de bienes cuya importación esté expresamente prohibida por razones sanitarias.

La norma distingue entre productos reacondicionados en el exterior, equipos usados que no requieren reacondicionamiento y aquellos que serán reacondicionados en la Argentina por establecimientos habilitados.

Para los productos de riesgo bajo y moderado (clases I y II), se implementa un sistema de Aviso de Importación, que debe presentarse ante la ANMAT dentro de las 48 horas de nacionalizado el producto, junto con la documentación que acredite su correcto funcionamiento y condiciones de seguridad.

En el caso de los dispositivos de mayor riesgo (clases III y IV), se mantiene la exigencia de una autorización previa de importación, acompañada de certificados y verificaciones más estrictas

La disposición también detalla quiénes están habilitados para importar estos productos: los propios usuarios, como hospitales o clínicas, y las empresas que cuenten con autorización para importar, fabricar o reacondicionar productos médicos, de acuerdo con la normativa vigente.

Desde la ANMAT remarcaron que ambas medidas persiguen un mismo objetivo: proteger la salud pública, fortaleciendo los controles sobre productos que, por su naturaleza, pueden generar riesgos si no cumplen con los estándares exigidos.

En el caso del destapacañerías, se trata de un producto de uso doméstico que, ante una formulación incorrecta o un rotulado engañoso, puede provocar quemaduras, intoxicaciones o accidentes graves.

En cuanto a los productos médicos usados, la actualización normativa busca ampliar el acceso al equipamiento sin resignar seguridad, especialmente en un contexto donde muchos efectores de salud enfrentan restricciones presupuestarias.

Las disposiciones ya fueron comunicadas a las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y su cumplimiento será fiscalizado mediante controles en comercios, establecimientos industriales y operaciones de importación. Toda infracción a lo dispuesto será pasible de sanciones, conforme a lo establecido por la Ley 16.463 y su normativa complementaria .

El Litoral

Un aceite de oliva que se comercializaba como “extra virgen” fue retirado del mercado en todo el país por disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), luego de comprobarse que utilizaba registros sanitarios falsos, lo que impide garantizar su origen, trazabilidad y condiciones de elaboración.

La medida fue oficializada a través de la Disposición N° 192/2026, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza al producto rotulado como “Aceite de Oliva extra virgen”, marca Tierra de Oliva, en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento.

Según detalló la ANMAT, el aceite exhibía en su rótulo un Registro Nacional de Establecimiento (RNE N° 12310897) y un Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA N° 12301246) que resultaron ser inexistentes. La irregularidad fue confirmada mediante consultas al Sistema de Información Federal para la Gestión del Control de los Alimentos (SIFeGA).

El procedimiento se inició a partir de una consulta elevada al Instituto Nacional de Alimentos (INAL), que puso en duda la legalidad del producto. Tras las verificaciones correspondientes, se determinó que se trataba de un alimento falsamente rotulado, por lo que se resolvió su prohibición total de elaboración, fraccionamiento, transporte y comercialización, incluyendo la venta online.

Uno de los puntos relevantes del caso es que el aceite prohibido fue detectado en la provincia de Santa Fe. De acuerdo con la disposición oficial, la Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria tomó intervención luego de constatar que el producto se vendía en la localidad de Rufino.

Como medida preventiva, se emitió la Alerta Alimentaria N° 13/2025, mediante la cual se prohibió la elaboración, tenencia, fraccionamiento, transporte, comercialización y exposición del producto en todo el territorio provincial, ante la imposibilidad de garantizar su inocuidad.

En paralelo, la Dirección General de Control de la Industria Alimenticia de la provincia de Córdoba informó que el aceite también fue hallado en al menos cuatro comercios de la ciudad de Marcos Juárez. Allí, la autoridad municipal procedió a su intervención y dispuso la prohibición total mediante la Resolución N° 48/2025.

La ANMAT calificó al aceite de oliva marca Tierra de Oliva como producto apócrifo, ya que carece de registros sanitarios válidos que permitan identificar de manera fehaciente el lugar de elaboración o fraccionamiento.

El organismo recordó que, de acuerdo con la normativa vigente, todo alimento que se comercializa en el país debe contar con RNE y RNPA otorgados por la autoridad competente. En este caso, el producto infringe la Ley N° 18.284, el Decreto N° 2126/71 y diversos artículos del Código Alimentario Argentino, al inducir a error al consumidor y simular el cumplimiento de exigencias sanitarias inexistentes.

Además, la disposición extiende la prohibición a cualquier otro alimento que utilice los números de RNE N° 12310897 y/o RNPA N° 12301246, los cuales no podrán ser comercializados en la Argentina.

Desde la ANMAT remarcaron que estas medidas buscan prevenir riesgos para la salud pública, ya que los productos sin registro no permiten conocer su composición real ni los controles a los que fueron sometidos.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, comercialización, publicidad y distribución de más de 40 productos cosméticos que no cuentan con inscripción sanitaria, al considerar que representan un riesgo potencial para la salud de los consumidores.

La decisión quedó formalizada a través de la Disposición 94/2026, publicada este viernes en el Boletín Oficial, y se originó tras una denuncia recibida por el área de Cosmetovigilancia del organismo, que detectó la venta de estos productos a través de plataformas digitales.

Los artículos pertenecen a las marcas RE!, El Árbol y Aromas de la Tierra, y no figuran en la base de datos oficial de cosméticos habilitados, lo que impide conocer su origen, composición, condiciones de elaboración y niveles de seguridad.

Según detalló la ANMAT, la prohibición incluye una amplia variedad de cosméticos de uso cotidiano, entre ellos pastas dentales, desodorantes, protectores solares, jabones líquidos y sólidos, cremas faciales y corporales, tónicos, geles de limpieza, shampoos, acondicionadores y perfumes.

En todos los casos, los productos carecían de datos de inscripción sanitaria en el rotulado, requisito obligatorio para su fabricación y comercialización en el país.

El organismo explicó que el denunciante aportó material fotográfico que evidenciaba la comercialización electrónica de los cosméticos, motivo por el cual se dio intervención al Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos sujetos a Vigilancia Sanitaria, con el objetivo de gestionar la baja de las publicaciones.

Desde la ANMAT advirtieron que se trata de productos ilegítimos, ya que al no estar registrados no es posible verificar si cumplen con los ingredientes permitidos ni con las condiciones de seguridad establecidas por la normativa vigente, lo que podría implicar riesgos para la salud.

Además de la prohibición total, la disposición ordena comunicar la medida a todas las autoridades sanitarias jurisdiccionales del país para reforzar los controles y evitar su circulación.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió el uso, comercialización, publicidad y distribución de más de 40 productos cosméticos que no cuentan con inscripción sanitaria obligatoria. La decisión fue oficializada mediante la Disposición 94/2026, publicada este viernes en el Boletín Oficial.

La medida alcanza a cosméticos pertenecientes a las marcas RE!, El Árbol y Aromas de la Tierra, luego de una denuncia recibida por el área de Cosmetovigilancia del organismo, que detectó su comercialización a través de plataformas de venta online.

Según informó la ANMAT, los productos prohibidos incluyen pastas dentales, desodorantes, protectores solares, jabones, cremas faciales y corporales, shampoos, acondicionadores, tónicos, geles de limpieza y perfumes, entre otros artículos de uso cotidiano.

El organismo detalló que ninguno de estos cosméticos figura en la base de datos oficial de productos inscriptos, por lo que se desconoce su lugar de elaboración, formulación, condiciones de seguridad y eficacia, en incumplimiento de la normativa vigente.

La denuncia inicial fue acompañada por material fotográfico que evidenciaría la comercialización electrónica de estos productos. Ante esta situación, se dio intervención al Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos sujetos a Vigilancia Sanitaria, con el objetivo de gestionar la baja de las publicaciones.

Desde la ANMAT advirtieron que se trata de productos ilegítimos, ya que al no estar registrados no puede garantizarse que contengan ingredientes permitidos ni que hayan sido elaborados bajo condiciones adecuadas, lo que implica un riesgo potencial para la salud de los consumidores.

Como parte de la disposición, el organismo comunicó la medida a todas las autoridades sanitarias jurisdiccionales del país, para reforzar los controles y evitar su circulación en el mercado.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, comercialización, distribución y publicidad en todo el país del acondicionador capilar “Blonde Curls – Moisturizing Silver Conditioner”, marca Curl Girl, tras detectar irregularidades sanitarias graves y la presencia de ingredientes prohibidos por la normativa vigente.

La medida quedó formalizada mediante la Disposición 28/2026, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza a todas las presentaciones del producto, incluidas las ofertas en plataformas de venta online.

Por qué se activó la alerta sanitaria

La investigación se inició a partir de un reporte de Cosmetovigilancia por sospecha de desvío de calidad. El producto se encontraba en circulación sin datos de lote ni fecha de vencimiento, una omisión que impide asegurar trazabilidad, seguridad y calidad.

Al analizar el rótulo, ANMAT constató que no existían registros oficiales coincidentes con lo declarado. Aunque figuraba un número de legajo de un laboratorio habilitado, el establecimiento negó haber producido unidades sin la codificación reglamentaria. Informó, además, que había elaborado un único lote (DC394) con vencimiento noviembre de 2024, debidamente identificado, lo que motivó una inspección y la profundización del caso.

Riesgo para la salud

Durante la inspección se confirmó que el lote elaborado contenía dos ingredientes no permitidos en cosméticos desde 2015: azul de metileno y violeta de genciana. Estas sustancias están prohibidas por los potenciales efectos adversos, especialmente ante aplicaciones repetidas sobre piel y cuero cabelludo.

Ante ese hallazgo, el organismo ordenó el retiro inmediato del mercado y calificó al producto como cosmético ilegítimo y potencialmente riesgoso.

Falta de inscripción y responsabilidades

Otro punto clave fue la ausencia de inscripción del producto al momento de su comercialización, requisito obligatorio previo a salir al mercado. Si bien luego se inició un trámite de registro a nombre de UKIYO S.R.L., la firma no respondió a los requerimientos oficiales para aclarar su participación en la introducción del producto, lo que reforzó la decisión sanitaria.

Qué implica la prohibición

La disposición prohíbe usar, vender, distribuir, publicitar u ofrecer el acondicionador en todo el territorio nacional. La medida fue comunicada a todas las autoridades sanitarias provinciales y de CABA para intensificar controles.

ANMAT recomendó a quienes tengan el producto suspender su uso de inmediato. En caso de presentar reacciones adversas, se aconseja consultar a un profesional de la salud y realizar la notificación por los canales oficiales de Cosmetovigilancia.

a Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó que Nestlé Argentina S.A. inició un retiro voluntario y preventivo del mercado de varios lotes de leches de fórmula para bebés, tras detectarse un posible riesgo sanitario. Los productos involucrados fueron distribuidos en distintas provincias del país, incluida Santa Fe, por lo que las autoridades sanitarias recomendaron no consumirlos.

La medida se adoptó luego de que controles internos de calidad detectaran que una materia prima utilizada en la elaboración podría contener la toxina cereulida, producida por la bacteria Bacillus cereus. Hasta el momento no se registraron casos de enfermedad asociados, pero el retiro se dispuso para minimizar cualquier riesgo en lactantes.

Según informó la ANMAT, la bacteria Bacillus cereus está presente de forma habitual en el ambiente, pero puede formar esporas y producir toxinas que generan intoxicaciones alimentarias, especialmente peligrosas en bebés y niños pequeños.

La toxina cereulida puede provocar dos tipos de cuadros clínicos:

Por la vulnerabilidad de los lactantes y el riesgo de deshidratación, las autoridades insistieron en no utilizar las fórmulas pertenecientes a los lotes alcanzados por la medida.

El retiro incluye fórmulas lácteas en polvo para lactantes Nestlé NAN Optipro 1 c/HMO, en presentaciones de 400 g y 800 g, y un lote del producto Nestlé Alfamino, importado desde Suiza y destinado a usos médicos específicos.

Nestlé NAN Optipro 1 c/HMO – 400 g

Nestlé NAN Optipro 1 c/HMO – 800 g

Nestlé Alfamino – 400 g

Las autoridades remarcaron que estos lotes incluyen unidades comercializadas en Santa Fe, por lo que se solicita especial atención al número de lote y fecha de vencimiento.

Antes de emitir la disposición, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) investigó el origen y las condiciones de elaboración de una serie de productos de limpieza de la marca Marclean.

La pesquisa comenzó a partir de un oficio judicial y pronto detectó un conjunto de irregularidades que derivaron en una prohibición total de uso, distribución y comercialización en todo el país. La decisión, publicada en el Boletín Oficial, se tomó para proteger a consumidores y usuarios ante la falta de garantías básicas de seguridad.

La Disposición 9018/2025 de ANMAT, firmada el 4 de diciembre, detalla que la intervención comenzó tras recibir una comunicación del Área de Investigación y Litigio de Casos Sencillos de la Unidad Fiscal de Mar del Plata.

Allí se alertaba sobre la presunta elaboración y venta de productos domisanitarios —como detergentes, limpiadores y desengrasantes— bajo la marca Marclean, perteneciente a Martín Félix Casali, que no cumplirían la normativa vigente.

El Servicio de Domisanitarios del organismo analizó la información disponible y determinó que los productos, entre ellos detergentes ultra concentrados y lavavajillas desengrasantes, contenían en su rotulado datos que no coincidían con registros oficiales.

En los envases aparecía, por ejemplo, que habían sido elaborados por la empresa Bathan Group S.A., en Lanús, para Marclean SRL, con domicilio en CABA.

Sin embargo, al cruzar esos datos con los registros del organismo, se verificó que Marclean SRL no figura como establecimiento habilitado ante ANMAT. Tampoco lo está Bathan Group S.A.: si bien la firma había iniciado el trámite de habilitación, nunca lo completó, por lo que no puede producir ni comercializar este tipo de productos.

A esto se sumó otro dato relevante: Bathan Group informó mediante una nota oficial que no elaboró productos de la marca Marclean ni mantiene vínculo comercial con esa firma. La contradicción entre lo que figura en los envases y lo declarado por la supuesta empresa elaboradora encendió aún más las alarmas.

Para ANMAT, la combinación de estos elementos ―productos circulando sin registración, establecimientos sin habilitación y un presunto elaborador que niega participación― revela un escenario de riesgo sanitario.

La normativa exige que todos los domisanitarios sean producidos en plantas autorizadas, con procesos controlados y bajo supervisión, justamente para evitar que lleguen al mercado artículos cuya composición, eficacia o inocuidad no puedan garantizarse.

En sus considerandos, la disposición recuerda que las normas vigentes obligan a que tanto los productos domisanitarios como los establecimientos donde se fabrican cuenten con habilitaciones específicas otorgadas por la ANMAT. Esto asegura que los procesos de manufactura sean adecuados y que las sustancias utilizadas no representen riesgos para la salud.

Al desconocerse la procedencia real de los artículos comercializados como Marclean, así como las condiciones en que fueron fabricados, el organismo concluyó que la presencia de estos productos en el mercado constituye un riesgo potencial.

Por eso, respondiendo a la recomendación de su propio Servicio de Domisanitarios y del Departamento de Evaluación y Gestión del Monitoreo de Productos para la Salud, decidió avanzar con una prohibición integral.

Prohibición del uso, comercialización y distribución de todos los lotes de los productos Marclean identificados como limpiadores, desengrasantes o domisanitarios de cualquier tipo.

Prohibición de toda publicidad vinculada a estos artículos, tanto en comercios físicos como en plataformas de venta electrónica.

Comunicación inmediata a las autoridades sanitarias de cada provincia, a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y a la Unidad Fiscal de Mar del Plata que inició la investigación.

El objetivo, según indica la disposición, es prevenir que consumidores o instituciones adquieran productos cuya calidad, seguridad y origen no están garantizados. La ANMAT remarca que solo los artículos registrados pueden circular en el país, dado que cuentan con análisis técnicos y supervisión apta para preservar la salud pública.

La prohibición tiene efecto inmediato en todo el territorio nacional. Esto significa que comercios, distribuidores y plataformas digitales deben retirar los productos Marclean de sus catálogos y evitar cualquier venta o difusión.

Para los consumidores, implica que no deben utilizar ni adquirir estos artículos hasta que exista un registro formal y habilitado que asegure sus condiciones de elaboración.

Si bien los productos más comunes detectados fueron detergentes y desengrasantes, la disposición alcanza a todos los artículos domisanitarios que lleven la marca Marclean, sin excepción.

La ANMAT recomienda que quienes hayan comprado alguno de estos productos dejen de usarlo y advierte que, ante la falta de controles sobre su composición, podrían provocar irritaciones, daños materiales o fallas en su desempeño como limpiadores.

La prohibición no es definitiva: si los responsables de la marca regularizan su situación, inscriben correctamente sus establecimientos y productos, y aportan la documentación técnica correspondiente, la ANMAT podría evaluar una habilitación futura. Sin embargo, hasta que eso ocurra, la circulación está totalmente restringida.

El Litoral

En una serie de medidas publicadas en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso prohibiciones y nuevas obligaciones destinadas a fortalecer el control sanitario de cosméticos y productos médicos en Argentina.

Las resoluciones apuntan a resguardar la salud pública frente a insumos ilegales o inseguros y, a la vez, a ordenar los procedimientos de habilitación de empresas del sector.

Las disposiciones 8789/2025 y 8780/2025 advierten sobre la circulación de jabones líquidos para manos sin autorización sanitaria, elaborados en establecimientos no habilitados y con rotulados que no coinciden con ningún producto inscripto oficialmente.

En el caso del “Jabón líquido para manos” marca SWELL, la ANMAT detectó su fabricación durante una inspección a la empresa Grupo Jac S.A., que no posee habilitación para elaborar cosméticos. Además, en los rótulos se consignaba un número de RNE y una denominación de “productos líquidos para higiene limpieza” que no están inscriptos en la base oficial.

La auditoría señaló que el establecimiento carece de dirección técnica habilitada, incumple la Resolución 155/98 —norma marco para cosméticos— y que el producto no cuenta con estudios que garanticen su seguridad, su composición química ni su calidad microbiológica. Por ese motivo, se ordenó prohibir su uso, venta, distribución y publicidad en todo el territorio nacional.

Una situación similar fue constatada con el “Jabón líquido KEEPER”, comercializado en bidones de 5 litros y diferentes fragancias. El producto se presentaba como elaborado por Keperchem SRL, pero la ANMAT verificó que esa firma no está habilitada como laboratorio cosmético y que en el domicilio declarado no existe ningún establecimiento autorizado.

Incluso, la empresa que sí operaba allí —KEEPERCHEM S.R.L.— había perdido su habilitación para producir artículos de uso doméstico en 2023.

De acuerdo con los anexos técnicos, el producto no tiene trazabilidad, no se conoce su composición real y carece de estudios de seguridad dermatológica. Por ello, se dispuso también la prohibición total de comercialización en todas sus variedades y lotes, y se notificó a las autoridades sanitarias de cada jurisdicción.

Retiran productos médicos reprocesados, una bomba de infusión extraviada y regulan un nuevo sistema para fabricantes

La Disposición 8774/2025 agrega un capítulo especialmente sensible: la detección de productos médicos vencidos que habían sido reprocesados irregularmente y puestos nuevamente en circulación.

Todo surgió durante una inspección en la firma Medical Element, en Paraná (Entre Ríos), habilitada solamente para el tránsito interjurisdiccional de dispositivos médicos sin cadena de frío. Allí se encontraron piezas de implantes cervicales en bolsas pouch, rotuladas como si hubieran sido esterilizadas por terceros y listas para su uso.

El análisis posterior reveló que los implantes no correspondían al acondicionamiento original del fabricante —CDH Prótesis e Implantes SRL— y que presentaban grabados con números de lote vencidos en 2024, pese a que la distribuidora los había enviado a “reprocesar” para extender artificialmente su vida útil.

Los cubos cervicales, clasificados como dispositivos de riesgo III, se emplean en cirugías de columna para otorgar estabilidad a segmentos vertebrales. Según el anexo técnico de la disposición, utilizar material adulterado podría implicar riesgos graves como infecciones, fallas en la fijación e incluso daño neurológico.

Por ello, la ANMAT resolvió prohibir el uso, venta y distribución de cualquier producto médico que declare “igb central de esterilización – MEDICAL ELEMENT” y ordenó instruir un sumario sanitario al responsable.

En paralelo, la Disposición 8775/2025 ordenó el retiro de una unidad de la “Bomba de infusión Plum™ A+” (serie 18304147), extraviada por la empresa titular, ICU Medical Argentina SRL.

Al tratarse de un equipo de riesgo elevado —utilizado para terapias parenterales, epidurales y administración de sangre— la ANMAT alertó que no se conoce el estado del dispositivo ni las condiciones en las que podría ser ofrecido. Por ese motivo, prohibió su uso y comercialización en todo el país.

En contraste con estas medidas de prohibición, la Disposición 8799/2025 introduce un cambio estructural orientado a simplificar trámites para empresas que elaboran o importan productos médicos de bajo riesgo.

La norma establece que fabricantes e importadores de dispositivos de clase I y II y de reactivos de diagnóstico clasificados como A o B podrán optar por un trámite simplificado, basado en la presentación de una declaración jurada digital, en lugar del proceso tradicional previsto por la Disposición 7425/13.

Según detalla el anexo, la declaración jurada deberá afirmar que la empresa cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes, que posee instalaciones aptas, dirección técnica responsable y documentación respaldatoria disponible para inspección. La habilitación no tendrá plazo de vencimiento, pero cualquier modificación societaria, técnica o edilicia deberá informarse dentro de los 30 días.

No obstante, la ANMAT mantendrá la potestad de realizar inspecciones regulares, y el incumplimiento podrá derivar en sumarios, sanciones y suspensión de actividades, especialmente si la documentación declarada resulta falsa o incompleta.

El nuevo esquema busca agilizar procesos administrativos sin resignar controles, concentrando la fiscalización en los productos y actividades de mayor riesgo, que seguirán regidos por los procedimientos históricos.

El Litoral

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó el retiro del mercado de varios lotes de productos del laboratorio Rigecin. La decisión fue tomada ante la sospecha de desvíos de calidad y posibles irregularidades en los envases de soluciones parenterales.

Rigecin Laboratorios inició el procedimiento de forma voluntaria, según lo comunicado oficialmente por el organismo, aunque con intervención directa de la autoridad sanitaria nacional.

Uno de los productos señalados es la solución Ringer Lactato Rigecin, utilizada habitualmente para rehidratación con pérdida de electrolitos, en estados de shock hipovolémico o durante intervenciones quirúrgicas. El lote retirado es el RL2096 S1, con vencimiento en abril de 2027 y certificado N° 39083.

Este producto contiene cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio y lactato de sodio en solución inyectable. Se distribuye en envases por 500 ml, con presentación en cajas de 12 unidades.

La medida también alcanza a otras soluciones que podrían presentar contaminación microbiológica. Entre ellas se encuentran:

Agua destilada esterilizada apirógena de 100 ml.

Solución inyectable en envases de 2000 ml para usos múltiples.

Agua destilada para inyectables o irrigación.

Estas soluciones se utilizan como diluyentes para la preparación de principios activos y para procedimientos de irrigación en ámbitos hospitalarios.

La Anmat informó además el retiro de la Solución Fisiológica Isotónica Rigecin al 0,90%, que contiene 900 mg de cloruro de sodio por 100 ml. La presentación afectada incluye 24 bolsas de 250 ml.

La causa común es la sospecha de fallas en los controles de calidad, tanto en la composición de los productos como en los materiales de envasado, que podrían representar un riesgo para los pacientes.

El organismo nacional instó a todos los centros médicos, hospitales y farmacias a revisar sus stocks y suspender el uso de los productos señalados. También solicitó informar a la población en caso de distribución reciente en tratamientos ambulatorios.

El Litoral