La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición, uso y comercialización de determinados lotes de una emulsión a base de óleo calcáreo destinada al cuidado de la piel infantil.

La medida, publicada en el Boletin Oficial, alcanza a productos de la marca Promarc (Fresh Club) y responde a la detección de un ingrediente restringido y a un caso concreto de irritación dérmica.

La investigación se inició a partir de la notificación de un evento adverso en una niña de dos meses y medio. Según se informó, la lactante presentó síntomas compatibles con una irritación dérmica en la zona donde se le había aplicado la emulsión limpiadora a base de óleo calcáreo.

Este tipo de productos suele utilizarse en la higiene diaria de los bebés, especialmente en el cambio de pañales, por lo que su seguridad resulta clave. La reacción observada generó la intervención inmediata de las autoridades sanitarias, que avanzaron con una inspección técnica en la planta elaboradora.

Durante las tareas de fiscalización, se constató la presencia de propilparabeno en la formulación del producto. Se trata de un conservante cuyo uso está restringido y no está autorizado para este tipo de cosméticos infantiles, de acuerdo con la normativa vigente.

La prohibición alcanza específicamente a la “Emulsión limpiadora a base de óleo calcáreo, marca Promarc, Fresh Club” en tres lotes determinados: 438, 552 y 162, con fechas de vencimiento en 2027 y 2026.

El principal motivo de la medida es el incumplimiento de las normas de seguridad. La utilización de propilparabeno en estos productos representa una infracción a las disposiciones sanitarias que regulan los ingredientes permitidos en cosmética infantil.

En este sentido, la normativa vigente —que incluye regulaciones nacionales y acuerdos regionales— establecía un plazo de adecuación para que los fabricantes reformularan sus productos. Ese plazo, fijado en 36 meses desde 2022, ya había vencido al momento de elaboración de al menos uno de los lotes observados.

La autoridad sanitaria determinó que el producto no cumplía con los estándares necesarios para garantizar un bajo nivel de riesgo, lo que motivó su retiro inmediato del mercado en todo el territorio nacional.

El propilparabeno es un conservante utilizado en distintos productos cosméticos por su capacidad para evitar el crecimiento de microorganismos. Sin embargo, su uso en productos destinados a bebés está limitado debido a los posibles efectos adversos.

Entre los principales riesgos se encuentra la irritación dérmica, tal como ocurrió en el caso que dio origen a la investigación. La piel de los lactantes es más delgada y permeable que la de los adultos, lo que aumenta la posibilidad de reacciones frente a ciertos compuestos químicos.

Además, el uso de ingredientes no autorizados vulnera el principio de seguridad que rige en la industria cosmética, donde se busca minimizar cualquier impacto negativo sobre la salud de los usuarios.

Por este motivo, las autoridades sanitarias refuerzan los controles sobre este tipo de productos y actúan con rapidez ante cualquier señal de alerta.

Como parte de la disposición oficial —identificada como Disposición 2194/2026—, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ordenó el retiro inmediato de los lotes afectados.

Asimismo, se instruyó un sumario sanitario tanto a la empresa titular del producto, PROMARC S.A., como al laboratorio elaborador, Laboratorios Inava S.A. Este procedimiento busca determinar responsabilidades y eventuales sanciones por el incumplimiento de la normativa vigente.

El retiro implica que las unidades no deben ser comercializadas ni utilizadas, y que deben ser retiradas de los puntos de venta para evitar su circulación.

El derecho de los niños a crecer en un ambiente seguro y protegido se enfrenta hoy a una estadística alarmante. Según el último reporte del Ministerio de Salud de la Nación (2025), en Argentina muere un niño menor de 5 años por ahogamiento cada siete días.

Esta problemática, definida por la Sociedad Argentina de Pediatría (SAP) como la segunda causa de muerte por lesiones no intencionales, no distingue épocas del año y sucede mayoritariamente en el ámbito doméstico.

La gravedad de esta situación golpeó recientemente de cerca a la ciudad de Santa Fe. Un trágico incidente en el barrio Alto Verde conmocionó a la comunidad: un bebé de apenas un año perdió la vida tras caer accidentalmente en un balde con agua en su hogar. A pesar de los esfuerzos médicos en el hospital de Niños Dr. Orlando Alassia, el desenlace fue fatal.

Para un niño pequeño, el riesgo no solo está en una pileta. En hogares de barrios con carencias de infraestructura, los peligros se multiplican en recipientes de almacenamiento de agua. La SAP advierte que los ahogamientos suceden con frecuencia en:

Baños: bañeras, inodoros y fuentones.

Recipientes: baldes sin vaciar (especialmente los de 20 litros) y palanganas.

Entorno: pozos sin tapar, acequias, canales y bebederos de ganado.

En menores de 5 años el proceso de ahogamiento es rápido y silencioso, y apenas unos pocos centímetros de agua son suficientes para que ocurra la tragedia si el niño cae y no puede reincorporarse por la falta de fuerza cervical.

La principal causa de estos eventos es la distracción de los adultos. Los especialistas son tajantes: el cuidador debe estar al alcance de un metro (un brazo de distancia) del niño siempre que haya agua cerca.

"Debe haber un adulto responsable, competente y atento, 100% dedicado a la supervisión, sin celular ni auriculares", remarcó la SAP. Mirar el celular rápidamente o una distracción mínima pueden ser el intervalo de tiempo suficiente para un accidente irreversible.

Para prevenir estos episodios, la comunidad médica insiste en barreras físicas y capacitación:

Vaciado inmediato: las piletas inflables, baldes y fuentones deben permanecer vacíos y boca abajo cuando no se utilicen.

Cercos perimetrales: en piletas fijas, deben tener 1,30 metros de alto, con barrotes verticales que no permitan el paso de un niño.

Sin juguetes: no dejar objetos llamativos dentro de la pileta que puedan atraer al menor hacia el borde.

RCP para todos: es fundamental que los cuidadores realicen cursos de Reanimación Cardiopulmonar (RCP). La intervención inmediata, antes de la llegada de la ambulancia, es el factor que define la supervivencia y reduce las secuelas neurológicas.

El fiscal Raúl Garzón, a cargo de la instrucción de la causa, resolvió imputar al exfuncionario por omisión de los deberes de funcionario público, el mismo delito que ya pesa sobre el ex ministro de Salud, Diego Cardozo, y el ex vicedirector del hospital, Alejandro Escudero Salama.

El exsecretario de Salud provincial, Pablo Carvajal, fue imputado por el presunto delito de "omisión de los deberes de funcionario público" en la causa que investiga la muerte de bebés nacidos sanos en el Hospital Materno Neonatal Ramón Carrillo, de la capital de Córdoba, informaron fuentes judiciales.

De esta manera, el fiscal Raúl Garzón, a cargo de la instrucción de la causa, resolvió imputar al exfuncionario por el mismo delito que ya pesa sobre el ex ministro de Salud, Diego Cardozo, y el ex vicedirector del hospital, Alejandro Escudero Salama.

El fiscal resolvió las imputaciones a los efectos de determinar si conocían, y no denunciaron, los casos de muertes sospechosas que estaban ocurriendo en ese nosocomio público provincial.

Hasta el momento suman siete los imputados desde que comenzó la investigación judicial ya que las acusaciones también alcanzan a la exdirectora, Liliana Asís; a las ex jefas de áreas del neonatal, Marta Gómez Flores y Adriana Morales, por los delitos de "omisión de los deberes de funcionario público y falsedad ideológica".

En tanto, la única detenida, y sobre quien pesa el cargo más grave, es la enfermera Brenda Agüero (de 27 años), quien enfrenta la calificación legal de “homicidio agravado reiterado por procedimiento insidioso”, también en grado de “tentativa” por los bebés sobrevivientes y “falsedad ideológica”.

Según la investigación preliminar de la causa, que aún permanece con secreto de sumario, Agüero está sindicada como sospechosa de inocular intencionalmente sustancias tóxicas a los bebés, lo que luego le ocasionó la muerte.

También se investiga ocho casos de bebés que habrían sido inoculados con las mismas sustancias y sobrevivieron, que es lo que motivó que la enfermera también fuera acusada por ‘homicidio en grado de tentativa”.

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La investigación judicial

La investigación judicial se conoció el 11 de agosto a partir de denuncias por la muerte de cinco bebés nacidos sanos entre marzo y junio pasados.

De acuerdo con los datos oficiales, los fallecimientos de los bebés ocurrieron el 18 de marzo, el 23 de abril, el 23 de mayo y otros dos el 6 de junio de este año.

Los informes periciales preliminares determinaron que dos bebés, nacidos el 6 de junio último, ocurrieron por cuadro de "hiperpotasemia” que fue causado por “por exceso de potasio inyectada de manera intencional”, ya que se descartaron otras patologías, error y mala praxis en las muertes.

El ministro de Salud provincial, Diego Cardozo, debió renunciar el 25 de agosto y fue imputado tras los cuestionamientos recibidos por no haber denunciado ante la Justicia porque, según la investigación, en marzo ya estaba al tanto de lo que estaba ocurriendo y solamente se había iniciado un sumario administrativo interno.

En su lugar asumió Gabriela Barbás, quien estaba al frente de la Secretaria de Prevención y Promoción de la Salud de esa cartera.

En una causa conexa la justicia investiga si algún funcionario judicial también había sido notificado sobre las muertes sospechosas de los bebés y no actuó al respecto.