La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió en todo el país la elaboración, comercialización, importación y uso de la acetanilida y de las especialidades medicinales que contengan este principio activo. La medida quedó establecida mediante la Disposición 4253/2026, publicada este lunes 27 de julio en el Boletín Oficial, y entrará en vigencia al día siguiente de su publicación.

La decisión surgió de una revisión realizada por el Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo, que identificó un riesgo de anemia aplásica, una afección grave vinculada con una reducción en la producción de células sanguíneas. ANMAT también señaló que el efecto analgésico y antipirético de la acetanilida se produce a través de su metabolito, el paracetamol, y consideró que mantenerla disponible no ofrece un beneficio que compense los riesgos detectados.

En el Registro de Especialidades Medicinales figura Sellos Fucus, elaborado por TARC Laboratorio Farmacéutico, con una composición de cafeína 50 mg, acetanilida 200 mg y novaminsulfonato sódico 50 mg. La resolución, sin embargo, no se limita a ese producto: alcanza a cualquier medicamento que contenga acetanilida, tanto sola como combinada con otros principios activos.

Además, mientras permanezca vigente la suspensión preventiva, ANMAT no admitirá nuevas solicitudes de inscripción de especialidades que contengan la sustancia ni renovará los certificados de los medicamentos alcanzados.

Quienes tengan un producto con acetanilida en su botiquín deben verificar su composición y, dado que su uso fue suspendido por ANMAT, evitar consumirlo y consultar con un médico o farmacéutico para determinar una alternativa adecuada. La disposición oficial suspende expresamente el uso de la sustancia por razones de seguridad.

La medida no implica que una persona que haya utilizado anteriormente estos productos vaya necesariamente a desarrollar una complicación. Tampoco corresponde modificar por cuenta propia otros medicamentos de un tratamiento habitual: ante cualquier duda sobre cómo reemplazar el producto alcanzado, la indicación debe definirse con un profesional de la salud.

La distancia entre Santa Fe y Caracas supera los 7.000 kilómetros. Sin embargo, desde hace poco más de una semana esa geografía parece haberse reducido al tamaño de un gesto solidario. En la sede de Cáritas Santa Fe, sobre calle Francia al 1900, comenzaron a recibir cajas vacías, cintas de embalaje y otros elementos para poner adentro gazas, medicamentos y elementos de primeros auxilios. Cada donación representa un puente hacia un país que atraviesa una de las peores tragedias de su historia reciente.

El devastador terremoto doble que sacudió el norte de Venezuela el pasado 24 de junio dejó una postal de destrucción pocas veces vista. Los sismos, de magnitud 7,2 y 7,5, golpearon especialmente al estado costero de La Guaira —epicentro del desastre— y a Caracas. El último balance oficial da cuenta de 3.342 personas fallecidas, 16.740 heridos, más de 17.000 personas que perdieron completamente sus viviendas y cerca de 87.000 familias que reciben asistencia de emergencia. A ello se suma un número incierto de desaparecidos que organismos de rescate estiman entre 30.000 y 50.000 personas, mientras miles de rescatistas internacionales continúan removiendo escombros en medio del colapso de los servicios básicos y la amenaza de una crisis sanitaria.

Frente a esa realidad, la comunidad venezolana radicada en Santa Fe decidió organizarse. Lo hizo junto a Cáritas y con el acompañamiento de la Municipalidad de Santa Fe. El objetivo es concreto: reunir medicamentos e insumos médicos que serán enviados a hospitales y familias afectadas.

La campaña permanecerá abierta hasta el 20 de julio y las donaciones podrán acercarse a la sede de Cáritas Santa Fe, ubicada en Francia 1973, los lunes, miércoles y viernes, de 8.30 a 13.30.

La tragedia movilizó rápidamente a las instituciones santafesinas. "Desde el primer momento, cuando nos anoticiamos de esta tragedia, por indicación del intendente Juan Pablo Poletti, todo el municipio nos pusimos a disposición para colaborar, trabajamos con las colectividades y armamos una logística para hacer esta colecta solidaria con el pueblo venezolano, y juntar todos los insumos médicos y cuestiones específicas que se necesitan", expresó Florencia Gentile, directora de Derechos y Vinculación Ciudadana e Institucional de la Municipalidad.

La funcionaria explicó que el operativo requiere una organización minuciosa. "Esto tiene que ser muy bien organizado porque son cuestiones muy puntuales, porque no se precisa enviar cualquier cosa, sino que hay un detalle de lo que se necesita", señaló.

El recorrido también demandará una logística internacional: todo lo recolectado viajará primero a Buenos Aires y desde allí partirá hacia Venezuela.

Para la comunidad venezolana que vive en Santa Fe, la tragedia dejó de ser una noticia internacional para convertirse en una experiencia profundamente personal. "Tengo familia allá en Caracas", cuenta Ibacivett Pérez, integrante de la Asociación de Venezolanos en el Litoral Argentino (Asoven). “En la actualidad es difícil contabilizar cuántos somos los venezolanos que vivimos en Santa Fe, pero a grandes rasgos calculo que hoy somos más de 3 mil, de los cuales más de 80 participamos de la asociación que conformamos, y todos tenemos familiares allá”.

Pérez recuerda que las primeras horas fueron desesperantes. "En el primer momento, cuando nos enteramos del terremoto, fue terrible, porque no había comunicación, se habían perdido todas las señales, hasta el día siguiente, cuando mis familiares lograron comunicarse conmigo y nos avisaron que estaban bien".

Como miles de venezolanos que emigraron durante los últimos años, su familia quedó repartida entre distintos países. "Mi familia, al igual que muchas familias venezolanas, está desmembrada desde hace muchos años, ya que han tenido que migrar para buscar un futuro mejor", relata la venezolana en Santa Fe.

La tragedia encontró además a un país con enormes limitaciones para responder a una emergencia de semejante magnitud. "Venezuela no estaba preparada para este terremoto. El gobierno no cuenta con las maquinarias ni la capacitación para atender la urgencia, y ello hizo además que la ayuda sea más lenta".

En ese escenario, asegura, fueron los propios vecinos quienes iniciaron los primeros rescates. "La misma comunidad venezolana salió a la calle a colaborar, sacando piedra sobre piedra para poder salvar vidas".

La campaña también representa un respaldo emocional para quienes llevan años viviendo lejos de su país. "Lo que podemos decir es gracias Argentina, porque desde que ocurrió esto la Municipalidad se comunicó con nosotros y se puso a disposición. No teníamos un centro de acopio de donaciones, porque no tenemos una casa en Santa Fe para ello. Así que le estamos muy agradecidos a Cáritas, que también se puso a disposición y abrió este centro de acopio de donaciones", expresó Pérez.

En su testimonio también formuló fuertes críticas al accionar de las autoridades venezolanas durante los primeros días posteriores al desastre. "Es muy triste decirlo, porque en vez de colaborar, el gobierno venezolano impidió el ingreso de maquinarias para ayudar a que todo el rescate fuera más rápido. Por ello decimos que eso hizo que haya más muertes. No permitieron la ayuda internacional que quería ingresar al país".

-Ante esa postura, ¿está garantizado ahora que puedan ingresar estas donaciones?

-Sí, porque coordinamos un avión sanitario privado que partirá de Buenos Aires con todas las donaciones, y está garantizado el acceso.

Desde Cáritas explicaron que la campaña apunta exclusivamente a insumos médicos, priorizando aquellos elementos que hoy resultan indispensables en hospitales de campaña y centros de atención.

"Nosotros contamos con la colaboración de Nancy Capecce (Cáritas), que es auxiliar de Farmacia y voluntaria de Cáritas, y se sumó en la campaña para asesorar sobre qué es lo que se necesita", explicó Julio Giménez.

El referente recordó que "es una campaña abierta a toda la comunidad. Invitamos a todas las instituciones, farmacias, droguerías y laboratorios a que se sumen y aporten".

Capecce detalló cuáles son las mayores necesidades. "Lo que más se necesita son todos los elementos de botiquín". Además agregó: "También se necesitan todo tipo de medicamentos para tratamientos crónicos, analgésicos, antibióticos, etc".

Incluso pequeñas donaciones pueden marcar una diferencia. "La gente que tiene en su casa, por ejemplo, una tableta de ibuprofeno, antiespasmódicos, etc, lo pueden traer", explicó.

Entre las necesidades más urgentes figuran insumos médicos esenciales para la atención hospitalaria, como adhesivos hospitalarios, buretas Solucet, circuitos de ventilación mecánica de PVC para adultos, gasas estériles y cepillos quirúrgicos.

A esta lista se suman otros insumos de uso cotidiano en centros de salud, entre ellos papel para envolver, vendas elásticas de distintos tamaños (8, 10, 15 y 20 centímetros), sábanas y centros de cama descartables, conectores para oxígeno tipo pino, pañales para adultos, agua oxigenada, gel lubricante para ultrasonido, compresas de laparotomía y guantes descartables en talles S, M y L.

En cuanto a los medicamentos, se solicita la donación de analgésicos y antiinflamatorios como ketoprofeno, ketorolaco, dipirona, paracetamol e ibuprofeno; antieméticos como metoclopramida y ondansetrón; y fármacos de uso en emergencias, entre ellos adrenalina y ácido tranexámico. También se requieren antibióticos de amplio espectro, como ceftriaxona y cefepime.

La nómina incluye además medicamentos oftalmológicos y de uso tópico, como lágrimas artificiales y colirio Todex; material quirúrgico, especialmente suturas de nylon 3-0 y 4-0; y tratamientos destinados a personas con enfermedades crónicas, entre ellos losartán potásico, hidroclorotiazida, metformina, amlodipina, budesonida, salbutamol, desloratadina, loratadina y prednisona, además de paracetamol e ibuprofeno en comprimidos.

Finalmente, también se necesitan soluciones parenterales para la atención de pacientes, como solución fisiológica al 0,9 % de 500 mililitros, Ringer lactato, dextrosa al 5 %, solución salina al 0,45 % con dextrosa y sobres de sales para rehidratación oral.

Los organizadores aclararon que no podrán recibirse medicamentos que requieran cadena de frío, ya que no es posible garantizar el cumplimiento del protocolo durante el traslado internacional.

Además de medicamentos e insumos médicos, también se reciben cajas de cartón, cinta de embalaje y marcadores, materiales indispensables para clasificar y acondicionar las donaciones antes de su envío.

En cambio, no se reciben ropa, alimentos ni calzado, con el objetivo de concentrar todos los esfuerzos en aquellos insumos considerados prioritarios por las organizaciones que trabajan en territorio venezolano.

Desde Asoven destacaron que la iniciativa nació del trabajo conjunto entre la comunidad venezolana, Cáritas y el municipio santafesino. El centro de acopio funcionará hasta el 20 de julio y buscará canalizar la ayuda de vecinos, instituciones, farmacias, droguerías y laboratorios de toda la región.

Mientras en Venezuela continúan las tareas de rescate entre edificios colapsados, hospitales improvisados y miles de familias que aún esperan noticias de sus seres queridos, en Santa Fe la solidaridad comenzó a traducirse en cajas que pronto emprenderán un largo viaje.

Porque, cuando la tragedia golpea con semejante fuerza, las fronteras dejan de ser un límite y la ayuda de una comunidad puede convertirse, para quienes lo perdieron todo, en una forma concreta de esperanza.

Más tarde será el tiempo de ordenar nuevamente la vida. Habrá que reconstruir un territorio. Aunque muchos de los damnificados evalúan por estas horas migrar hacia otros destinos. “Muchos de nuestros familiares están pensando en venir a vivir a Santa Fe, así que se espera una nueva gran ola migratoria”, anticipa Pérez sobre el final de la charla.

Gisel Cagnotti, de Farmacia Cagnotti, anticipó los detalles del taller sobre uso seguro y responsable de medicamentos que se realizará este miércoles 1 de julio, a las 18 horas, en la vecinal del barrio 30 de Octubre. La propuesta será abierta a toda la comunidad y no será necesario inscribirse previamente para participar.

“Este taller va a tratar temas de uso seguro y responsable de medicamentos. Lo vamos a dictar en la vecinal del barrio 30 de Octubre, junto a los chicos de la vecinal. Va a ser mañana, a las 18 horas, y está abierto a todo público. No se necesita inscripción previa”, señaló Cagnotti.

La actividad buscará combinar información práctica con una dinámica participativa, para que quienes asistan puedan acercar sus inquietudes sobre el uso cotidiano de medicamentos.

“La verdad que creo que es un tema súper interesante. También es un taller que vamos a tratar de que sea dinámico, donde puedan participar las personas que vayan con sus dudas, consultas y demás”, destacó.

Uno de los primeros ejes será explicar qué es un medicamento y por qué su uso requiere responsabilidad, incluso cuando se trata de productos conocidos o utilizados anteriormente.

“En un principio vamos a dar a conocer qué es un medicamento. El medicamento tiene muchas partes: así como nos hace bien, también nos puede hacer mal si se usa de manera incorrecta. Entonces vamos a comentar un poco eso como introducción”, explicó.

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Durante el encuentro también se abordarán temas vinculados a la conservación de los medicamentos, qué hacer con aquellos que se encuentran vencidos y cómo organizar tratamientos de uso prolongado.

“Luego vamos a dar información acerca de la conservación de los medicamentos, qué hacemos con los medicamentos vencidos y cómo organizamos la medicación crónica, tanto para tener una organización en casa como para ir a comprarlos a la farmacia”, detalló Cagnotti.

La propuesta apunta a ofrecer herramientas simples para el manejo cotidiano de los medicamentos, especialmente en hogares donde hay tratamientos permanentes o varios integrantes que consumen medicación.

Otro de los puntos centrales del taller será la importancia de evitar la automedicación. Cagnotti remarcó que, ante la aparición de síntomas, la primera recomendación es consultar con un médico o acudir a una guardia si la situación lo requiere.

“Lo primero, ante la aparición de los síntomas, siempre es recurrir a nuestro médico. También podemos acudir a una guardia si tenemos fiebre alta o alguna sintomatología que nos inhabilite”, indicó.

En ese sentido, insistió en que un medicamento utilizado anteriormente no necesariamente sirve para una nueva situación, aunque los síntomas parezcan similares.

“Lo que siempre decimos es que no hay que automedicarse. El medicamento que alguna vez tomamos para el mismo síntoma, en esta oportunidad, no necesariamente va a ser el mismo. Cada patología y cada sintomatología tienen orígenes distintos, entonces necesitamos recurrir al profesional de salud para que nos indique qué necesitamos en ese momento”, concluyó.

Los primeros envíos de insumos sanitarios y medicamentos esenciales con un nuevo sistema de almacenamiento y logística del Gobierno de la Provincia, comenzaron a llegar la semana pasada a hospitales y centros de salud de distintos puntos de Santa Fe. Vera, en el norte, y Rufino, en el extremo sur, estuvieron entre los primeros puntos en recibir los envíos preparados desde el centro logístico, que pusieron en marcha días atrás el gobernador Maximiliano Pullaro y la ministra de Salud, Silvia Ciancio, desde el Parque Industrial de Funes.

Los módulos también fueron distribuidos a los siguientes efector

En Rufino, por ejemplo, el envío llegó al Hospital Samco; y a partir de allí llegará a los centros de salud N° 80, Ángel Bulgheroni y Marta Frigerio; además de efectores de Lazzarino, Amenábar, Sancti Spiritu, Diego de Alvear, San Gregorio y Aarón Castellanos. La directora del hospital, Florencia Maydana, explicó que “este programa que desarrolla el Ministerio de Salud nos permite garantizar accesibilidad a la población para poder abordar patologías agudas y crónicas”.

La médica señaló que entre las enfermedades más frecuentes a las que dan respuesta se encuentran hipertensión, diabetes, hipotiroidismo, patologías oncológicas y enfermedades infectocontagiosas, mientras que entre las agudas predominan las estacionales. “Contar con estos insumos nos resuelve las consultas del primer nivel de atención fundamentalmente y la guardia externa. Esta previsibilidad nos permite tener un orden, planificación y eficacia en el abordaje del paciente”, remarcó.

En el Hospital Regional de Vera, desde cuya farmacia se abastece a 29 centros de salud y hospitales de la zona, la llegada de los módulos también fue recibida como una respuesta clave para sostener las prestaciones. La directora del efector, Carola Neuman, señaló: “Estábamos muy preocupados desde que Nación retiró los envíos de esenciales, y gracias a estos medicamentos que nos envía la Provincia vamos a poder seguir con los tratamientos de nuestros pacientes, crónicos, agudos y en internación”.

Un hombre de 41 años fue detenido en Buenos Aires acusado de robar miles de comprimidos de Viagra y otros medicamentos de un laboratorio donde trabajaba para luego venderlos de manera ilegal a través de redes sociales y aplicaciones de mensajería.

Según informaron fuentes policiales, el sospechoso era conocido como el “Rey de la Viagra” y quedó detenido luego de una investigación que se extendió durante más de dos años.

Los procedimientos incluyeron allanamientos en un laboratorio ubicado sobre calle Tres Arroyos al 1800, en el barrio porteño de Paternal, y en la vivienda del acusado, situada sobre Vélez Sarsfield al 100, en Barracas.

Durante los operativos, los investigadores secuestraron 8.613 comprimidos de sildenafil y tadalafil, medicamentos utilizados para tratar la disfunción eréctil y conocidos comercialmente como Viagra.

Además, la Policía encontró frascos, cajas, etiquetas, stickers y distintos elementos utilizados para el embalaje y fraccionamiento de los productos.

También fueron incautados 13 kilos de medicamentos, documentación, anotaciones, dispositivos electrónicos y un automóvil Peugeot 308.

Los investigadores sospechan que los productos eran comercializados fuera de los circuitos legales mediante publicaciones en internet y contactos directos por WhatsApp.

La causa se inició en 2023, luego de que personal policial detectara publicaciones vinculadas a la venta ilegal de Viagra y otros productos similares a través de redes sociales.

A partir de tareas de seguimiento y vigilancia, los investigadores identificaron movimientos frecuentes relacionados con la comercialización y distribución de los medicamentos.

Según la investigación, el acusado trabajaba en el área de producción del laboratorio y aprovechaba esa función para sustraer comprimidos y otros productos medicinales.

Posteriormente, los fraccionaba, rotulaba y preparaba para venderlos por fuera de los canales habilitados.

Tras reunir distintas pruebas, la Justicia ordenó los allanamientos que terminaron con la detención del sospechoso y el secuestro de los medicamentos.

La investigación continúa para determinar el volumen total de productos comercializados y si existieron otras personas involucradas en la maniobra ilegal.

El gobernador Maximiliano Pullaro y la ministra de Salud, Silvia Ciancio, encabezaron este lunes en el Parque Industrial de Funes la puesta en funcionamiento del nuevo sistema provincial de operación logística sanitaria, desde donde partió el primer envío de medicamentos e insumos hacia 50 farmacias y droguerías de la red pública. Desde esos puntos se completará la distribución a más de 700 centros de salud y hospitales de toda la provincia.

La implementación representa un cambio estructural para el sistema sanitario santafesino: por primera vez la Provincia cuenta con una estrategia integral para recibir, almacenar y distribuir medicamentos y productos médicos a gran escala, incorporando trazabilidad, control de stock y logística especializada. El esquema busca garantizar abastecimiento sostenido ante la retracción de programas nacionales -durante la actividad se mostró la caja vacía del Plan Remediar, que enviaba Nación- y el incremento de la demanda en el sistema público santafesino.

Ningún santafesino sin medicamentos

Durante el acto, Pullaro sostuvo que el sistema público enfrenta una presión creciente. “Argentina no la está pasando bien” y “nue

saron de 10 millones a 13,2 millones entre 2024 y 2025.

“Mientras sea gobernador de esta provincia, a ningún santafesino le faltará medicamento ni alimento”, aseguró el mandatario, quien vinculó la mayor demanda con los recortes nacionales. También remarcó que la decisión política del Ejecutivo provincial es sostener recursos para garantizar prestaciones esenciales: “Ahí estamos como Provincia para resolver los problemas”.

El gobernador recordó además que al inicio de la gestión se avanzó en compras centralizadas de medicamentos, lo que permitió adquirirlos “un 82 % más baratos que el precio de lista” durante el primer año y alcanzar ahorros cercanos al 90 % en las últimas licitaciones.

“Hay un gobierno austero, honesto y eficiente que piensa y diseña políticas públicas”, afirmó Pullaro, y añadió que la política sanitaria santafesina “es un orgullo para los santafesinos y una inspiración para toda Argentina, mostrando un Estado más eficiente que compra barato y resuelve los problemas de la gente”.

Ahorro, planificación y una nueva red logística

La ministra de Salud, Silvia Ciancio, defendió el fortalecimiento del sistema público y señaló que la reducción de programas nacionales obligó a la provincia a ampliar su capacidad de respuesta. Recordó que el programa nacional Remediar abastecía históricamente medicamentos esenciales y sostuvo que hoy “esa caja está vacía”.

“Por definición de nuestro gobernador hoy tenemos nuestra propia caja llena de medicamentos esenciales”, afirmó. Según detalló, la estrategia basada en compras centralizadas, fortalecimiento del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) y planificación del área de medicamentos permitió “garantizar el acceso a la salud y ahorrar más de $ 500 mil millones”. El intendente de Funes, Roly Santacroce, destacó que la ciudad sea el punto de distribución hacia toda la provincia y sostuvo que la iniciativa “demuestra eficiencia” frente al retiro de programas nacionales. También estuvo presente el subsecretario de Medicamentos y Tecnología Sanitaria, Emiliano Melero.

El nuevo esquema demandará una inversión anual de $ 2.334 millones e incluye almacenamiento seguro, cadena de frío, preparación de módulos sanitarios, monitoreo satelital y distribución especializada.

La medida se implementa en un contexto de caída sostenida del envío de tratamientos por parte del Estado nacional. Mientras en 2024 Santa Fe recibió cerca de 2 millones de tratamientos del programa Remediar, en 2025 la cifra descendió a 920.000 y, durante el primer cuatrimestre de 2026, apenas alcanzó 175.000 tratamientos antes del cierre del programa.

Ante ese escenario, la provincia reforzó las compras centralizadas y la producción pública del LIF -que incrementará un 26 % su fabricación este año- para sostener el abastecimiento de medicamentos esenciales, tratamientos oncológicos e insumos estratégicos. La inversión provincial acumulada en medicamentos entre 2024 y 2026 supera los $ 64.268 millones.

La ANMAT resolvió prohibir la comercialización, uso y distribución en todo el país de un medicamento para bajar de peso que se vendía de manera ilegal por internet.

La medida fue oficializada mediante la Disposición 2369/2026, luego de una investigación iniciada por tareas de fiscalización. El producto en cuestión es “Lipoless 2,5 mg / Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml”, elaborado por un laboratorio de origen paraguayo y ofrecido en plataformas digitales.

Según el organismo, el medicamento no está inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales, por lo que no cuenta con autorización para su comercialización en Argentina. Esto implica que no se puede garantizar su calidad, seguridad ni eficacia, convirtiéndolo en un producto ilegal.

Si bien la tirzepatida es un principio activo utilizado en tratamientos médicos, su uso en el país está estrictamente regulado: solo puede adquirirse en farmacias habilitadas y bajo receta médica.

La venta por fuera de estos canales, como en este caso, representa un riesgo sanitario significativo.

Desde la ANMAT advirtieron que el consumo de este tipo de productos puede ser peligroso, ya que se desconoce su origen real. Esto abre la posibilidad de que se trate de medicamentos adulterados, falsificados o mal conservados.

Especialistas remarcan que el uso sin control médico puede provocar efectos adversos, interacciones peligrosas y complicaciones graves, especialmente en tratamientos para bajar de peso.

El caso se enmarca en una tendencia creciente de productos que prometen resultados rápidos y se comercializan en redes sociales o plataformas digitales, muchas veces sin respaldo científico.

La disposición establece la prohibición total en todo el territorio nacional del uso, comercialización y distribución del producto, hasta tanto cuente con las habilitaciones correspondientes.

Además, se ordenó notificar a autoridades sanitarias de todas las provincias y organismos de control para reforzar la fiscalización. No se descartan sanciones y sumarios para quienes incumplan la normativa.

Desde el organismo reiteraron la importancia de adquirir medicamentos únicamente en canales oficiales y con indicación profesional.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la suspensión preventiva de la habilitación de la empresa Global Pharma Group S.A., una distribuidora de medicamentos que operaba a nivel interjurisdiccional, tras detectar múltiples incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución (BPD).

La medida, que se publicó en el Boletín Oficial, implica que la firma no podrá continuar con el tránsito de especialidades medicinales entre distintas provincias hasta que demuestre haber corregido las irregularidades observadas. Además, se inició un sumario sanitario tanto contra la empresa como contra su directora técnica, en el marco de la Ley Nacional de Medicamentos N° 16.463.

La inspección, realizada en febrero de 2026, dejó al descubierto una serie de deficiencias graves que, según el organismo, comprometen la calidad, seguridad e integridad de los medicamentos.

Entre las principales irregularidades se destacan problemas en las condiciones edilicias e higiénicas. Los inspectores detectaron la presencia de suciedad acumulada, manchas de humedad, pintura deteriorada y hasta aberturas que permitían el ingreso de plagas en áreas sensibles como recepción y expedición.

Sin embargo, uno de los puntos más críticos estuvo vinculado al manejo de la temperatura, un aspecto clave en la conservación de muchos fármacos. Durante la auditoría se registraron valores extremadamente altos —superiores a los 32°C tanto en depósitos como en heladeras— sin que existieran registros, alertas ni investigaciones internas que explicaran estos desvíos.

A esto se suma que los sistemas de alarma no funcionaban correctamente y que la empresa no contaba con un mapeo térmico del depósito, una herramienta obligatoria para identificar zonas críticas y garantizar condiciones adecuadas de almacenamiento.

Pero las fallas no terminaron allí. En simulaciones de despacho de productos refrigerados, se detectaron temperaturas por debajo de los 2°C, llegando incluso a valores negativos, lo que también puede dañar medicamentos sensibles.

Otro de los aspectos que motivó la sanción fue la imposibilidad de garantizar la trazabilidad de los medicamentos, es decir, la capacidad de reconstruir su recorrido desde el origen hasta el destino final.

Según el informe oficial, el sistema informático de la empresa no permitía rastrear productos por número de lote ni gestionar adecuadamente el stock. Además, se emitieron facturas y remitos con información incompleta, omitiendo datos esenciales como la monodroga, el laboratorio fabricante, el vencimiento o el número de lote.

También se detectaron incumplimientos en el Sistema Nacional de Trazabilidad, ya que no se consignaban códigos obligatorios como el GTIN seriado ni los datos de destino (GLN/CUFE), lo que rompe la cadena de control exigida por la normativa vigente.

Estas falencias no sólo afectan a la empresa, sino que también impactan en otros actores del sistema de salud, como farmacias, clínicas y droguerías, que dependen de información precisa para garantizar la seguridad del paciente.

Las Buenas Prácticas de Distribución, establecidas por la normativa nacional, fijan estándares estrictos para el almacenamiento, transporte y control de medicamentos.

En el caso de la cadena de frío, por ejemplo, se exige que las empresas cuenten con sistemas de monitoreo continuo, alarmas efectivas, procedimientos documentados y estudios de mapeo térmico que permitan validar las condiciones de los depósitos.

Además, toda desviación de temperatura debe ser registrada, investigada y corregida mediante acciones preventivas y correctivas. También es obligatorio que existan protocolos claros para el transporte, el mantenimiento de equipos y la gestión de contingencias.

La trazabilidad, por su parte, es un pilar fundamental del sistema sanitario, ya que permite retirar rápidamente productos defectuosos del mercado y evitar falsificaciones o desvíos ilegales.

El Litoral

Un equipo de investigadores logró un avance significativo en la búsqueda de nuevas terapias para la diabetes tipo 1 al desarrollar células capaces de producir insulina a partir de células madre humanas. El hallazgo, que aún se encuentra en etapa experimental, mostró resultados alentadores en pruebas realizadas con modelos animales.

La diabetes tipo 1 es una enfermedad en la que el sistema inmunológico destruye las células del páncreas encargadas de generar insulina, lo que obliga a quienes la padecen a depender de inyecciones diarias para regular los niveles de glucosa en sangre. En ese contexto, uno de los grandes desafíos de la medicina ha sido encontrar una forma de restaurar esa función de manera natural.

El estudio, llevado adelante por especialistas del Instituto Karolinska, logró mejorar técnicas previas mediante un método que permite obtener células más maduras y funcionales. A diferencia de otros desarrollos, el procedimiento favorece que las células se organicen en estructuras tridimensionales, lo que optimiza su comportamiento y reduce la presencia de componentes no deseados.

En laboratorio, estas células demostraron capacidad para liberar insulina de manera similar a un páncreas sano, respondiendo a los cambios en los niveles de azúcar. Pero el dato más relevante surgió tras su trasplante en animales: los tejidos implantados mantuvieron su función durante meses y permitieron regular la glucosa de forma sostenida.

Uno de los aspectos más prometedores del desarrollo es su potencial para generar tratamientos personalizados. La posibilidad de crear estas células a partir del propio paciente podría reducir el riesgo de rechazo, uno de los principales problemas en los trasplantes tradicionales.

Actualmente, este tipo de intervenciones depende de donantes y requiere medicación inmunosupresora de por vida. En cambio, este enfoque apunta a producir células compatibles con cada organismo, lo que facilitaría su aplicación y ampliaría el acceso a este tipo de terapias.

A pesar de los avances, los especialistas advierten que todavía resta un largo proceso antes de que esta tecnología pueda aplicarse en pacientes. Será necesario avanzar en ensayos clínicos para confirmar su seguridad, eficacia y durabilidad en humanos.

También persiste el desafío de evitar que el sistema inmunológico vuelva a atacar las células implantadas, ya que ese es el origen de la enfermedad.

De todos modos, el desarrollo representa un paso importante hacia nuevas estrategias que no solo busquen reemplazar la insulina, sino recuperar la capacidad del organismo para producirla. En ese escenario, la medicina personalizada aparece como una de las claves para el futuro tratamiento de enfermedades crónicas como la diabetes.

El secretario de Administración del Ministerio de Salud de la provincia de Santa Fe, Guillermo Álvarez, trazó un duro diagnóstico sobre la situación actual del sistema sanitario en materia de medicamentos y apuntó al “retiro”, “ajuste” o “discontinuidad” del Gobierno nacional en programas y tratamientos que históricamente llegaban a las provincias.

En ese contexto, explicó que la gestión santafesina debió ampliar la compra de medicamentos esenciales y reforzar la producción pública para sostener la atención.

“Lo que tratamos de hacer con la ministra de Salud es transmitir a la sociedad el diagnóstico y la situación en la que estamos hoy”, expresó Álvarez en diálogo con Radio Rafaela. Según remarcó, se trata de un escenario al que la Provincia fue llegando “progresivamente y cada vez más en estos dos años”, a partir de un recorte de los medicamentos que Nación entregaba de manera complementaria.

El funcionario aclaró que habló desde la realidad santafesina, aunque consideró que se trata de una problemática extendida en todo el país. “Vamos a hablar de la provincia de Santa Fe, que es la que nos toca defender y de la cual tenemos los números reales”, sostuvo.

Uno de los ejemplos más concretos que expuso Álvarez fue el del programa Remediar, al que definió como “histórico en la salud pública” y con más de veinte años de vigencia. “Llega con un botiquín a cada centro de salud, no solamente tiene el medicamento, sino también una logística y distribución que da capilaridad para llegar a muchísimos centros de salud”, explicó.

Sin embargo, indicó que la merma fue muy fuerte de un año al otro. “En 2024 habíamos recibido algo más de dos millones de tratamientos, y en 2025 pasamos a recibir algo más de novecientos mil”, precisó. En otras palabras, la provincia sufrió “un 55 por ciento menos de tratamientos” en comparación con el año anterior.

Para Álvarez, ese dato refleja con claridad lo que está ocurriendo. “Esta es una de las situaciones que vemos en un programa tan conocido y tan histórico como Remediar”, afirmó.

El funcionario también puso el foco en otro punto sensible: la medicación oncológica. Explicó que las provincias elevan las solicitudes de cobertura al Banco Nacional de Drogas Especiales, pero que luego Nación puede aprobarlas, rechazarlas o enviar tratamientos incompletos.

En ese marco, detalló un empeoramiento marcado en las respuestas. “En 2024 nos habían atendido un 37 por ciento de las solicitudes enviadas de medicación para pacientes con cáncer, y en 2025 recibimos ya un 63 por ciento de rechazo”, señaló. Y remarcó: “Se duplicó el porcentaje de rechazo y no atención de estas solicitudes”.

Para Álvarez, se trata de una situación extremadamente grave, ya que afecta de manera directa a pacientes con patologías críticas. “Es una medicación totalmente sensible”, subrayó.

Como ejemplo concreto de esa situación, mencionó el caso de una niña de la ciudad de Santa Fe. “Hace poquitos días hubo un caso bastante conocido, una pacientita con cáncer, Emilia, que necesitaba una medicación de alto costo por un diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda”, relató.

Álvarez aseguró que, ante la falta de respuesta nacional, la Provincia debió intervenir de manera directa. “La tuvimos que salir a cubrir desde la provincia, porque cuando hicimos los trámites ante Nación y la ministra incluso llamó a funcionarios del gobierno nacional, no tuvimos respuesta”, dijo.

El costo de esa decisión fue muy alto. “Tuvimos que salir a invertir más de 280 millones de pesos para poder atender a una pacientita pediátrica que está peleando contra un cáncer”, afirmó.

En uno de los tramos más duros de su exposición, Álvarez cuestionó con firmeza la postura del Gobierno nacional frente a estos casos. “Quiero ser muy claro y muy contundente: para el gobierno nacional, para el ministro de Salud de la Nación y para quienes encabezan el Poder Ejecutivo, los santafesinos somos simplemente un número más”, disparó.

Y explicó el porqué de esa afirmación: “Cuando vos dejás, te da lo mismo o no gestionás algo tan sensible como una medicación de la cual depende nada más y nada menos que la vida de una persona, es porque nos estás viendo como un número más”.

Frente a eso, marcó una diferencia con la postura de la gestión provincial. “Para el gobernador Maximiliano Pullaro y para la ministra Silvia Ciancio, la salud pública es un derecho que se tiene que garantizar y defender”, aseguró.

En ese contexto, Álvarez explicó que la Provincia respondió con una estrategia que ya venía desarrollando y que cobró aún más importancia en los últimos dos años: la compra centralizada de medicamentos.

“Con la decisión política del gobernador hacemos una inversión muy importante para tratar de paliar estos recortes y desajustes del gobierno nacional”, dijo. Y agregó que esa política se apoya también en la producción pública a través del LIF, el laboratorio provincial. “Siempre es un pilar, sobre todo para la medicación de atención primaria”, indicó.

De todos modos, aclaró que eso no alcanza por sí solo frente al tamaño del retiro nacional. Por eso, el Ministerio de Salud y el Ministerio de Economía avanzaron en un esquema de centralización de compras que antes estaban dispersas entre hospitales. “Fuimos juntando las compras que se hacían de manera separada y centralizándolas de a poco, año a año, incorporando cada vez más productos farmacéuticos”, explicó.

Según el entrevistado, esa estrategia permitió mejorar notablemente la eficiencia del gasto. “Hemos logrado una compra que ha demostrado una eficiencia muy importante”, sostuvo.

En términos económicos, precisó que entre 2024 y 2025 la compra centralizada “superó los ahorros en 170 mil millones de pesos respecto al precio de venta de mercado”. Para que se entienda mejor, aclaró que ese valor de referencia es el que “cualquiera de nosotros paga si va a una farmacia a comprar un medicamento”.

El funcionario además reveló una situación previa que consideró preocupante. “Cuando llegamos a la gestión vimos que muchos hospitales estaban pagando medicamentos a precios cercanos o iguales al precio de venta de mercado, e incluso a veces por arriba”, indicó. A su entender, eso evidenciaba “una ineficiencia” que el Gobierno provincial intentó corregir con “mucha planificación” y “mucho método”.

Finalmente, Álvarez consideró que sin esta política hubiera sido muy difícil atravesar el escenario actual. “Si no hubiésemos implementado esta estrategia, probablemente hubiese sido muy difícil sostener el ajuste, el recorte y el retiro de Nación en la entrega de medicamentos”, advirtió.

La atención cotidiana en centros de salud y hospitales de la red pública requiere una provisión constante de medicamentos esenciales para resolver consultas frecuentes, acompañar tratamientos y dar respuesta oportuna en todo el territorio. En ese marco, la Provincia de Santa Fe viene reforzando con fondos propios la compra de estos insumos ante la marcada reducción de envíos del Programa Remediar por parte del Gobierno nacional. 

Al presentar un informe sobre la situación del sistema público provincial, la ministra de Salud, Silvia Ciancio, recordó el valor histórico de ese programa para la atención y advirtió sobre el impacto que genera su deterioro. “Para los que somos parte de la salud pública desde hace más de 20 años, sabemos lo que significan en un centro de salud las cajas del Programa Remediar, que surgió como respuesta al acceso a medicamentos en plena crisis. La disminución de esos envíos, que contienen medicación esencial, es tan dramática que en 2025 Nación envió a la Provincia de Santa Fe casi 5.000 botiquines menos, lo que representa una caída del 55 % de la cantidad de tratamientos recibidos respecto del año anterior”.

Los datos presentados por la cartera sanitaria provincial muestran con claridad la reducción de los envíos nacionales. En 2024, Santa Fe recibió 10.711 botiquines del Programa Remediar, equivalentes a 2.061.426 tratamientos. En 2025, esa cifra descendió a 5.701 botiquines y 922.426 tratamientos. 

Se trata de medicamentos de uso habitual, imprescindibles para sostener la atención. En ese sentido, Ciancio explicó: “Para que se comprenda el impacto de estas cifras, esas cajas de Remediar contienen ibuprofeno en suspensión para tratar la fiebre en los niños, los comprimidos de paracetamol, amoxicilina que se utiliza para patologías bacterianas, los medicamentos -que como su nombre lo dice- son esenciales para que un centro de salud pueda tener las puertas abiertas”.

Frente a esta tendencia sostenida de menores transferencias y sin comunicación anticipada de las decisiones nacionales, la Provincia fue consolidando desde 2024 una estrategia de compras centralizadas para garantizar la provisión en efectores de todo el territorio. Según señaló la ministra, esa política permitió no solo disminuir costos respecto del precio de venta al público, sino también ganar capacidad de respuesta y mayor previsibilidad en la distribución de medicamentos esenciales. Ciancio advirtió además que las gestiones ante Nación suelen enfrentar demoras y falta de respuestas concretas, en un escenario que definió como inédito por su imprevisibilidad.

Durante 2025, esa política permitió adquirir 82 productos farmacéuticos por una inversión de $7.402 millones, equivalentes a 5.527.625 tratamientos: antihipertensivos, antibióticos pediátricos y para adultos, antiasmáticos, antialérgicos, vitaminas, hormonas, colirios oftálmicos y antiparasitarios, entre otros.En lo que va de este año ya se adjudicó una licitación por $ 17.675.653.320, con 28 oferentes para la compra de 195 productos farmacéuticos. El ahorro en este caso fue del 93 % respecto del precio de venta al público, estimado en $ 243.498.902.154,09. La planificación incluyó además la compra de psicotrópicos e insumos de salud sexual, rubros en los que también se registra una marcada caída de las transferencias nacionales.

Por decisión del Gobierno Provincial desde marzo de 2025 los jubilados y pensionados provinciales afiliados al Iapos destinan como máximo el 5 % de sus haberes a la compra de medicamentos. Se trata de una política inédita en el país, que convirtió a Santa Fe en la única provincia en garantizar este tope mediante un sistema de compensación automática.Desde la puesta en marcha de la medida se realizaron 22.044 compensaciones, que beneficiaron a 6.433 jubilados y pensionados provinciales, con un monto total reintegrado de $ 962.426.085. El mecanismo permite que, al finalizar el año, ningún beneficiario haya superado el porcentaje establecido en gastos farmacéuticos.La compensación se refleja directamente en el recibo de haberes, bajo el código 338 y el concepto “Iapos medicamentos”. El afiliado no debe realizar ningún trámite: el instituto cuenta con la información de los consumos en farmacias y con los datos de los haberes jubilatorios, provistos por la Caja de Jubilaciones.Con ese cruce de datos, el sistema calcula de manera automática, mes a mes, el gasto acumulado en medicamentos desde el 1º de marzo y lo compara con el haber jubilatorio correspondiente al mismo período. Cuando el gasto supera el 5 %, el Iapos abona la diferencia, garantizando así el límite anual fijado por la política pública.La compensación alcanza a jubilados y pensionados provinciales que perciben hasta ocho jubilaciones mínimas, un umbral que en diciembre se ubicó en $ 2.727.032.

El ministro de Economía, Pablo Olivares, destacó que la medida es posible gracias al orden y a la eficiencia en la administración de los recursos públicos. “La eficiencia permite volcar esos recursos a mejorar las prestaciones”, señaló, y marcó la diferencia con las políticas de ajuste: “Ajustar es reducir gastos quitando prestaciones; ser eficiente es sostenerlas o ampliarlas mediante un uso más racional de los recursos”.

Compensaciones mes a mes:

Ante dudas o consultas sobre la aplicación de la compensación en medicamentos, los afiliados pueden comunicarse con el Instituto Autárquico Provincial de Obra Social al 0800-444-4276, de lunes a viernes, de 8 a 14.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó el retiro del mercado de varios lotes de productos del laboratorio Rigecin. La decisión fue tomada ante la sospecha de desvíos de calidad y posibles irregularidades en los envases de soluciones parenterales.

Rigecin Laboratorios inició el procedimiento de forma voluntaria, según lo comunicado oficialmente por el organismo, aunque con intervención directa de la autoridad sanitaria nacional.

Uno de los productos señalados es la solución Ringer Lactato Rigecin, utilizada habitualmente para rehidratación con pérdida de electrolitos, en estados de shock hipovolémico o durante intervenciones quirúrgicas. El lote retirado es el RL2096 S1, con vencimiento en abril de 2027 y certificado N° 39083.

Este producto contiene cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio y lactato de sodio en solución inyectable. Se distribuye en envases por 500 ml, con presentación en cajas de 12 unidades.

La medida también alcanza a otras soluciones que podrían presentar contaminación microbiológica. Entre ellas se encuentran:

Agua destilada esterilizada apirógena de 100 ml.

Solución inyectable en envases de 2000 ml para usos múltiples.

Agua destilada para inyectables o irrigación.

Estas soluciones se utilizan como diluyentes para la preparación de principios activos y para procedimientos de irrigación en ámbitos hospitalarios.

La Anmat informó además el retiro de la Solución Fisiológica Isotónica Rigecin al 0,90%, que contiene 900 mg de cloruro de sodio por 100 ml. La presentación afectada incluye 24 bolsas de 250 ml.

La causa común es la sospecha de fallas en los controles de calidad, tanto en la composición de los productos como en los materiales de envasado, que podrían representar un riesgo para los pacientes.

El organismo nacional instó a todos los centros médicos, hospitales y farmacias a revisar sus stocks y suspender el uso de los productos señalados. También solicitó informar a la población en caso de distribución reciente en tratamientos ambulatorios.

El Litoral

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la prohibición y retiro del medicamento TIRZEC® 5, utilizado para tratar la diabetes tipo 2, tras detectar que no estaba registrado oficialmente ni contaba con habilitación de la empresa fabricante. La medida también abarca suplementos dietarios y aceites por irregularidades sanitarias, rotulados apócrifos y riesgos de salud pública.

El producto suspendido es TIRZEC® 5 (tirzepatida 5 mg/0,5 ml, lote L 252092), cuya venta se detectó tras una denuncia en la provincia de Buenos Aires. ANMAT inspeccionó la farmacia PATRED SCS de Presidente Derqui, donde el responsable aportó un presupuesto por $230.000, aunque aseguró que no se concretó la operación.

ANMAT comprobó que el medicamento no figura en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) y la empresa QUIMFA SA no tiene autorización para su comercialización en Argentina, lo que representa un serio riesgo sanitario.

También fueron suspendidos 18 suplementos dietarios elaborados por Grupo Bio Fit SRL, luego de una inspección realizada en Granadero Baigorria (Santa Fe). Se constató que el establecimiento no tenía habilitación municipal ni director técnico y presentaba documentación incompleta, lo que derivó en su calificación como productos apócrifos.

Además, se ordenó el retiro de dos aceites:

También se prohibieron dos lotes de la solución fisiológica Rigecin 0,90% por un desvío de calidad crítico.

Desde ANMAT remarcaron que el uso de medicamentos no registrados como el TIRZEC® 5 puede implicar riesgos graves para la salud al desconocerse su procedencia, contenido y condiciones de conservación. Lo mismo aplica a suplementos y aceites no autorizados, que pueden tener efectos adversos o estar contaminados.

La entidad solicitó a profesionales de la salud, instituciones y consumidores verificar sus stocks, y en caso de detectar alguno de los productos prohibidos, comunicarse con ANMAT a través de los canales oficiales:

Asimismo, se recordó que está prohibida la venta en todo el país, incluyendo plataformas online, de productos con etiquetas falsificadas o números de registro adulterados.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso el levantamiento parcial de la inhibición preventiva que pesaba sobre Laboratorios Beta S.A., aunque mantuvo la restricción sobre la producción y comercialización del medicamento Exotran comprimidos de liberación prolongada de Mesalazina 500 mg.

La decisión fue publicada este lunes en el Boletín Oficial bajo la Disposición 8000/2025, firmada por la administradora nacional Nélida Agustina Bisio.

Según el texto oficial, la empresa —que tiene sede en la Ciudad de Buenos Aires y planta en el Parque Industrial de La Rioja— podrá retomar parte de sus actividades productivas, luego de haber presentado un plan de medidas correctivas ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).

Sin embargo, el medicamento Exotran seguirá suspendido hasta que se verifique el cumplimiento efectivo de las acciones comprometidas.

La decisión se enmarca en un proceso que comenzó a mediados de este año, cuando la ANMAT ordenó la inhibición preventiva de las actividades productivas de Laboratorios Beta y el retiro del mercado de varios lotes de Exotran, un fármaco utilizado principalmente en el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

En ese momento, a través de la Disposición 7254/2025, el organismo sanitario prohibió la producción, comercialización y uso de distintos lotes del producto —entre ellos los identificados con los números 65.427, 65.752, 66.087, 66.445, 66.725, 67.002, 67.137, 67.504, 67.727 y 67.850—, por no cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC) exigidas por la normativa nacional.

Posteriormente, la empresa presentó ante el INAME un Acta Compromiso, en la que su representante legal Omar Daniel Rodeiro y el director técnico Daniel Ventura manifestaron la voluntad de subsanar las no conformidades detectadas durante las inspecciones.

En ese documento, Laboratorios Beta se comprometió a implementar acciones correctivas y preventivas bajo su exclusiva responsabilidad.

A partir de esta presentación, y luego de evaluar la documentación y los avances informados, el INAME recomendó hacer lugar al levantamiento parcial de la medida, pero manteniendo la suspensión específicamente sobre Exotran, el medicamento que había motivado las actuaciones iniciales.

La Disposición 8000/2025 establece que la ANMAT levanta parcialmente la inhibición de las actividades productivas que había impuesto a Laboratorios Beta mediante la disposición anterior. De este modo, la compañía podrá reanudar la fabricación de otros productos farmacéuticos, aunque la autorización no incluye al medicamento Exotran.

En su artículo segundo, la norma ratifica expresamente la prohibición de producción, comercialización y distribución de esa especialidad medicinal —registrada bajo el Certificado Nº 53.080— “hasta tanto se verifique el cumplimiento efectivo de las acciones correctivas establecidas”.

La disposición también dispone comunicar la decisión a las autoridades sanitarias provinciales, al Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, al Instituto Nacional de Medicamentos y a la Coordinación de Sumarios, lo que implica que el proceso administrativo aún continúa bajo supervisión.

De acuerdo con lo informado, la empresa deberá cumplir con todas las exigencias establecidas en materia de control de calidad, validación de procesos y documentación técnica, antes de poder solicitar el levantamiento total de la medida.

El medicamento Exotran pertenece al grupo de las aminosalicilatos, cuyo principio activo —la Mesalazina— se emplea para reducir la inflamación intestinal en pacientes con colitis ulcerosa y otras patologías inflamatorias crónicas. Es un fármaco de uso frecuente en tratamientos prolongados y requiere control médico.

Por tratarse de un medicamento de liberación prolongada, su elaboración exige un estricto cumplimiento de las normas de calidad, ya que cualquier alteración en el proceso de fabricación podría modificar su efectividad o seguridad. Por este motivo, la ANMAT mantiene una vigilancia permanente sobre su producción.

Hasta el momento, no se reportaron efectos adversos graves asociados a los lotes retirados, pero la autoridad sanitaria mantiene la medida “por precaución” y recomienda a la población no utilizar los lotes mencionados en las disposiciones oficiales.

El Litoral

La decisión, publicada este miércoles en el Boletín Oficial, busca resguardar la salud pública frente a irregularidades graves en la fabricación y control de calidad de un medicamento de uso extendido para patologías inflamatorias intestinales.

La disposición N° 7254/2025 de la ANMAT se originó a partir de una denuncia por presunta falta de efectividad en un lote del medicamento Exotran (Mesalazina 500 mg, comprimidos de liberación prolongada). Este fármaco es recetado habitualmente para tratar la fase aguda y prevenir recaídas en pacientes con colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, protosigmoiditis y otras inflamaciones intestinales crónicas.

Tras la notificación, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) realizó una inspección en la planta de Laboratorios Beta S.A., ubicada en el Parque Industrial de La Rioja, y en otras instalaciones de la firma.

El operativo reveló múltiples deficiencias clasificadas como “críticas y mayores” en los procesos de producción, control de calidad y gestión del sistema farmacéutico de la empresa.

Entre las principales irregularidades se encontraron:

Falta de control adecuado sobre la calidad de la materia prima importada desde China.

Ausencia de documentación válida sobre estabilidad e impurezas genotóxicas.

Deficiencias en los ensayos analíticos, con resultados inconclusos en pruebas de disolución y valoración.

Problemas en el almacenamiento de sustancias activas y ausencia de parámetros claros para la aceptación de lotes.

Métodos de control de calidad no validados y discrepancias en la documentación.

Condiciones higiénicas inadecuadas en áreas clave del laboratorio.

La ANMAT concluyó que las muestras del lote cuestionado no cumplían con las especificaciones de calidad, en particular por no superar los ensayos de disolución, lo que podría explicar la falta de efectividad reportada por pacientes y profesionales.

En consecuencia, la autoridad sanitaria resolvió una serie de acciones inmediatas y preventivas:

Inhibición de la actividad productiva de Laboratorios Beta S.A., hasta tanto se implementen y validen las medidas correctivas exigidas.

Prohibición de uso, distribución y comercialización de diez lotes de Exotran (Mesalazina 500 mg), con vencimientos entre julio de 2025 y mayo de 2027.

Retiro obligatorio del mercado de esos lotes, debiendo la empresa presentar la documentación que acredite el recupero efectivo ante el INAME.

Suspensión preventiva del certificado de registro del medicamento, lo que impide su comercialización hasta nuevo aviso.

La disposición fue firmada por la administradora nacional de la ANMAT, Nélida Agustina Bisio, y se notificó a todas las autoridades sanitarias provinciales y al Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires.

Si bien la disposición no informó efectos adversos graves vinculados al consumo del producto, sí alertó sobre la posible ineficacia del medicamento en el tratamiento de enfermedades intestinales inflamatorias. Esto significa que los pacientes podrían no recibir el beneficio terapéutico esperado, con el riesgo de que su cuadro de salud se agrave.

En este sentido, la ANMAT subrayó que los laboratorios deben garantizar que cada lote de medicamentos cumpla con los estándares de seguridad, calidad y eficacia. “El incumplimiento en cualquiera de estos aspectos representa un riesgo inaceptable para la salud pública”, señala el texto de la disposición.

Por lo pronto, la firma Laboratorios Beta S.A. deberá presentar un plan de acciones correctivas que permita revalidar su sistema de calidad farmacéutica. Hasta tanto no se acrediten mejoras sustanciales, la empresa continuará inhibida de producir y comercializar este medicamento.

El Litoral

El Programa de Atención Médica Integral (PAMI) confirmó que, antes de que finalice septiembre, sus afiliados jubilados y pensionados con diagnóstico de enfermedad celíaca recibirán un refuerzo económico especial destinado a la compra de alimentos sin gluten.

El monto vigente del subsidio es de $44.108,08, actualizado en mayo de 2025. En algunos casos, el beneficio aparece redondeado a $45.000 para reflejar el valor aproximado, aunque el número oficial corresponde al establecido por la resolución actual.

El subsidio para celíacos se ajusta dos veces al año, en los meses de mayo y noviembre, en base a la evolución de la Canasta Básica Alimentaria publicada por el INDEC. De esta forma, busca compensar el mayor costo que tienen los productos libres de gluten.

Para acceder al beneficio, los afiliados deben presentar documentación que acredite la condición de salud. Entre los requisitos figuran:

El trámite puede hacerse de dos maneras:

Una vez aprobado el pedido, el subsidio se acredita junto con los haberes jubilatorios, en el mismo medio de cobro habitual.

En 2025, el Programa de Atención Médica Integral (PAMI) implementó modificaciones en la cobertura de medicamentos gratuitos para jubilados y pensionados. Aunque se restringió el acceso irrestricto, aún existen tratamientos que conservan el 100% de cobertura, y un subsidio social que permite a los afiliados con menores ingresos mantener el beneficio.

Actualmente, los medicamentos que mantienen la cobertura total (100%) en PAMI son aquellos destinados a tratamientos críticos y enfermedades crónicas o de alto costo, tales como:

PAMI garantiza también la cobertura total en tratamientos especiales, de acuerdo con la legislación vigente.

A raíz de los cambios implementados, más de 40 medicamentos dejaron de tener cobertura total. Actualmente:

Para verificar el nivel de cobertura de un medicamento, el afiliado puede consultar el vademécum de PAMI disponible en su sitio web oficial.

El subsidio social permite obtener cobertura del 100% en medicamentos para patologías agudas o crónicas, aunque no estén incluidos en la lista gratuita. PAMI lo otorga a quienes no pueden afrontar el gasto de sus tratamientos.

Excepciones: Si el gasto en medicamentos supera el 15% de los ingresos, puede solicitarse cobertura total por vía especial.

El acceso a tratamientos contra el cáncer en Argentina atraviesa una de sus peores crisis. Así lo expresó María Alejandra Iglesias, presidenta de la Asociación Civil Sostén y coordinadora de la red nacional Unidos por el Cáncer, que reúne a más de 150 organizaciones de pacientes. “Nunca vimos un desfinanciamiento como el actual”, afirmó.

Iglesias explicó que el deterioro del sistema de salud, agravado por los recortes presupuestarios, impactó directamente en el acceso a los tratamientos oncológicos. “Hay más personas dependiendo del sistema público porque perdieron su obra social o prepaga, y ese sistema ya estaba colapsado”, señaló.

Las consecuencias se ven en la falta de turnos, demoras en el inicio de tratamientos, falta de medicación y frenos administrativos por parte de obras sociales que no autorizan las terapias.

Uno de los mayores problemas actuales es la situación del Banco de Drogas de Nación, que históricamente provee medicamentos costosos a pacientes sin cobertura. Según Iglesias, “no hay stock de muchas drogas”, y cuando esto ocurre, los pedidos se derivan a una Dirección de Situaciones Especiales, donde las entregas pueden demorar más de dos meses.

“La gente se acerca a nuestras organizaciones buscando contención, pero también por no conseguir la medicación a tiempo. Hay casos donde hay que recurrir a abogados o enviar cartas documento para destrabar autorizaciones”, detalló.

Otro punto crítico es el cierre del Instituto Nacional del Cáncer que, según Iglesias, era el organismo que delineaba las políticas públicas en la materia. “El Ministerio dice que sigue funcionando, pero echaron a gran parte del personal y ya no opera en su sede habitual. Además, no tiene presupuesto desde 2024, y todo se maneja con partidas de 2023”, denunció.

En este contexto, los tratamientos de alto costo, como los oncológicos, quedan muchas veces sin cobertura o con importantes demoras, incluso cuando los pacientes cuentan con obra social. “Todo esto genera un enorme retraso en la atención. Y con el cáncer, el tiempo es determinante”, advirtió Iglesias.

Frente al panorama, la labor de las organizaciones civiles se volvió central. Desde Sostén y Unidos por el Cáncer asisten a personas de todo el país, haciendo lo posible frente a una escena muy grave. 

El Gobierno de la Provincia de Santa Fe presentó este martes los detalles de la compensación que recibirán en la compra de medicamentos los jubilados provinciales, disposición que fue anunciada la semana pasada y que establece que los jubilados y pensionados provinciales no gastarán más del 5 % de sus ingresos en medicamentos.Durante una conferencia de prensa realizada en Casa de Gobierno de la ciudad de Santa Fe, el ministro de Economía, Pablo Olivares, se refirió a los alcances y aplicación de esta medida “de garantizar que el gasto en medicamentos de los jubilados y pensionados afiliados a Iapos (que perciban un ingreso de hasta $ 2,5 millones) no va a exceder el 5% de sus ingresos mensuales”, y agregó que esto alcanza a quienes “pertenecen a la Caja de Jubilaciones de la Provincia y a los que están afiliados a otras cajas municipales y que son también afiliados de Iapos”.

El funcionario justificó la decisión de otorgar el beneficio a este sector debido a que “tienen una necesidad de consumo de medicamentos más alta que la media poblacional, y eso es una problemática que le lleva una parte importante de sus ingresos”. Asimismo, agregó que este beneficio “es de determinación y de cálculo automático: el afiliado no tiene que hacer ningún trámite”. Esto es posible ya que Iapos puede determinar a quiénes le corresponde el beneficio y qué monto reintegrar cada mes gracias al cruce de información disponible. Así, cuando los gastos de medicamentos superen el 5 % de los ingresos, los jubilados recibirán automáticamente en su CBU un reintegro a través de Iapos por ese gasto superior, sin necesidad de realizar trámites ni gestiones.

Olivares  explicó que “el objetivo no es que las eficiencias queden en la caja de Iapos y mucho menos dentro de una cuenta de la provincia, por el contrario: el objetivo es permitir mejores servicios e incrementar las prestaciones. Esa es la diferencia que siempre venimos planteando entre la eficiencia y el ajuste: el ajuste es reducir los montos de gasto pero quitando prestaciones; y la eficiencia es mantener las prestaciones o incrementarlas, pero haciendo un uso más racional de los recursos”.

En ese sentido, Olivares recordó que “a esta misma altura el año pasado nos encontrábamos con cortes de servicio de distintos prestadores, eso se ha ido solucionando, se ha ido dando previsibilidad en un año muy complejo como 2024. Esas eficiencias nos permiten mejorar algunas prestaciones, y a partir de allí la prioridad del gobierno es que puedan volcarse a nuestros adultos mayores”. Al respecto, mencionó que “esto tiene un impacto de aproximadamente unos 120 o 130 millones de pesos por mes, en tanto que el Iapos tiene un presupuesto mensual de 40.000 millones de pesos”.

Olivares indicó que el cruce de datos (entre el consumo de medicamentos y los ingresos de los afiliados) comenzó el 1 de marzo, y “vamos a esperar que finalice abril para hacer el procesamiento”, por lo que durante mayo comenzarán a realizarse los primeros reintegros. 

“Esto también va a ir por un proceso de acumulación, porque el consumo de medicamentos no se da de una forma regular a lo largo del año: en algún mes recae el consumo, en otros es muy alto, y hay meses que prácticamente es nulo, por lo cual se va a hacer el cómputo anual de consumo acumulado de cada jubilado y el ingreso acumulado. Tomamos el 1 de marzo para empezar a ver esa acumulación, con lo cual a partir de abril vamos a tener los datos de dos meses”. A partir de ahí, “cuando supere el 5 % de su ingreso, se le va a ir acreditando esa diferencia”.