La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso el levantamiento parcial de la inhibición preventiva que pesaba sobre Laboratorios Beta S.A., aunque mantuvo la restricción sobre la producción y comercialización del medicamento Exotran comprimidos de liberación prolongada de Mesalazina 500 mg.

La decisión fue publicada este lunes en el Boletín Oficial bajo la Disposición 8000/2025, firmada por la administradora nacional Nélida Agustina Bisio.

Según el texto oficial, la empresa —que tiene sede en la Ciudad de Buenos Aires y planta en el Parque Industrial de La Rioja— podrá retomar parte de sus actividades productivas, luego de haber presentado un plan de medidas correctivas ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).

Sin embargo, el medicamento Exotran seguirá suspendido hasta que se verifique el cumplimiento efectivo de las acciones comprometidas.

La decisión se enmarca en un proceso que comenzó a mediados de este año, cuando la ANMAT ordenó la inhibición preventiva de las actividades productivas de Laboratorios Beta y el retiro del mercado de varios lotes de Exotran, un fármaco utilizado principalmente en el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

En ese momento, a través de la Disposición 7254/2025, el organismo sanitario prohibió la producción, comercialización y uso de distintos lotes del producto —entre ellos los identificados con los números 65.427, 65.752, 66.087, 66.445, 66.725, 67.002, 67.137, 67.504, 67.727 y 67.850—, por no cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC) exigidas por la normativa nacional.

Posteriormente, la empresa presentó ante el INAME un Acta Compromiso, en la que su representante legal Omar Daniel Rodeiro y el director técnico Daniel Ventura manifestaron la voluntad de subsanar las no conformidades detectadas durante las inspecciones.

En ese documento, Laboratorios Beta se comprometió a implementar acciones correctivas y preventivas bajo su exclusiva responsabilidad.

A partir de esta presentación, y luego de evaluar la documentación y los avances informados, el INAME recomendó hacer lugar al levantamiento parcial de la medida, pero manteniendo la suspensión específicamente sobre Exotran, el medicamento que había motivado las actuaciones iniciales.

La Disposición 8000/2025 establece que la ANMAT levanta parcialmente la inhibición de las actividades productivas que había impuesto a Laboratorios Beta mediante la disposición anterior. De este modo, la compañía podrá reanudar la fabricación de otros productos farmacéuticos, aunque la autorización no incluye al medicamento Exotran.

En su artículo segundo, la norma ratifica expresamente la prohibición de producción, comercialización y distribución de esa especialidad medicinal —registrada bajo el Certificado Nº 53.080— “hasta tanto se verifique el cumplimiento efectivo de las acciones correctivas establecidas”.

La disposición también dispone comunicar la decisión a las autoridades sanitarias provinciales, al Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, al Instituto Nacional de Medicamentos y a la Coordinación de Sumarios, lo que implica que el proceso administrativo aún continúa bajo supervisión.

De acuerdo con lo informado, la empresa deberá cumplir con todas las exigencias establecidas en materia de control de calidad, validación de procesos y documentación técnica, antes de poder solicitar el levantamiento total de la medida.

El medicamento Exotran pertenece al grupo de las aminosalicilatos, cuyo principio activo —la Mesalazina— se emplea para reducir la inflamación intestinal en pacientes con colitis ulcerosa y otras patologías inflamatorias crónicas. Es un fármaco de uso frecuente en tratamientos prolongados y requiere control médico.

Por tratarse de un medicamento de liberación prolongada, su elaboración exige un estricto cumplimiento de las normas de calidad, ya que cualquier alteración en el proceso de fabricación podría modificar su efectividad o seguridad. Por este motivo, la ANMAT mantiene una vigilancia permanente sobre su producción.

Hasta el momento, no se reportaron efectos adversos graves asociados a los lotes retirados, pero la autoridad sanitaria mantiene la medida “por precaución” y recomienda a la población no utilizar los lotes mencionados en las disposiciones oficiales.

El Litoral

En medio de un contexto económico adverso para la industria nacional, la empresa Electrolux implementó un esquema de suspensiones rotativas que afecta a unos 400 trabajadores en su planta de Rosario, ubicada en el barrio Las Delicias. La medida rige durante todo el mes de octubre, y podría extenderse a noviembre si no mejora la situación del mercado interno.

La decisión empresarial fue comunicada tras el marcado descenso en las ventas de electrodomésticos, producto de una merma en el consumo y el crecimiento de las importaciones, facilitadas por medidas recientes del Gobierno nacional. Esto repercutió en la producción local de línea blanca, uno de los rubros más golpeados del año.

En declaraciones al diario La Capital, el abogado de la Unión Obrera Metalúrgica (UOM) Rosario, Pablo Cerra, afirmó que el sector atraviesa una “situación trágica” y remarcó que muchas pequeñas y medianas empresas ya no pueden sostener la actividad sin recurrir a despidos o cierres.

La medida adoptada por Electrolux se enmarca en el artículo 223 bis del convenio colectivo 260/75, que habilita acuerdos entre empleadores y trabajadores para mantener la relación laboral con una reducción temporal de salarios, pero evitando despidos.

En Rosario, se estima que unas 30 empresas metalúrgicas ya recurrieron a este mecanismo, incluyendo Acindar y otras firmas medianas. En esos casos, las suspensiones suelen acordarse ante el Ministerio de Trabajo de Santa Fe mediante actas formales entre las partes.

Cerra subrayó que las empresas más pequeñas son las que más sufren. En muchos casos, la UOM toma conocimiento de los despidos solo cuando ya se enviaron los telegramas de cesantía, lo que reduce el margen de negociación sindical.

“El punto de partida es más complicado. Apostamos a la conciliación obligatoria, pero muchas veces llegamos tarde. Hay talleres con un solo empleado que trabaja a la par del dueño”, describió el abogado gremial.

Según el relevamiento de la UOM, desde el inicio de 2025 se han perdido al menos 2.000 puestos de trabajo en el sector metalúrgico de la región. La liberalización del mercado, que incluso permite el ingreso de electrodomésticos comprados en el exterior para uso personal, generó un fuerte retroceso para la industria nacional.